РЗН 2022/16290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16290
Наименование
Комплекс реабилитационный Luna EMG с принадлежностямив составе:
1. Основной блок Luna EMG.
2. Кабель электропитания.
3. Панель управления.
4. Блок питания панели управления.
5. Кронштейн панели управления.
6. Ключ для кронштейна панели управления.
7. Набор насадок для реабилитации (при необходимости), в составе:
7.1. Насадка для сгибания пальцев.
7.2. Насадка «Ключ» малая.
7.3. Насадка «Ключ» большая.
7.4. Насадка для сгибания запястья малая.
7.5. Насадка для сгибания запястья большая.
7.6. Насадка для девиации кисти детская.
7.7. Насадка для девиации кисти малая.
7.8. Насадка для девиации кисти средняя.
7.9. Насадка для девиации кисти.
8. Динамическая насадка для сгибания/разгибания локтевого сустава.
9. Динамическая насадка ?Рулевое колесо?.
10. Универсальная насадка для верхних конечностей.
11. Универсальная насадка для нижних конечностей.
12. Кнопка аварийной остановки со стороны пациента.
13. Биоэлектрический кабель MDR26 двухканальный - 5 шт. (при необходимости).
14. Биоэлектрический кабель MDR26 шестиканальный - 5 шт. (при необходимости).
15. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышц тазового дна двухканальный - 5 шт. (при необходимости).
16. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышц тазового дна шестиканальный - 5 шт. (при необходимости).
17. Электроды Sorimex - 100 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
18. Электрод 2-контактный вагинальный взрослый (PR-02A) - 25 шт. (при необходимости).
19. Электрод 3-контактный вагинальный взрослый (PR-10A) - 10 шт. (при необходимости).
20. Электрод 2-контактный вагинальный малый (PR-14A) - 5 шт. (при необходимости).
21. Электрод 2-контактный анальный взрослый (PR-09A) - 25 шт. (при необходимости).
22. Электрод 3-контактный анальный взрослый (PR-12A) - 10 шт. (при необходимости).
23. Электрод 2-контактный анальный малый (PR-20A) - 5 шт. (при необходимости).
24. Руководcтво по эксплуатации.
Принадлежности:
1. USB - разветвитель - 1 шт.
1. Основной блок Luna EMG.
2. Кабель электропитания.
3. Панель управления.
4. Блок питания панели управления.
5. Кронштейн панели управления.
6. Ключ для кронштейна панели управления.
7. Набор насадок для реабилитации (при необходимости), в составе:
7.1. Насадка для сгибания пальцев.
7.2. Насадка «Ключ» малая.
7.3. Насадка «Ключ» большая.
7.4. Насадка для сгибания запястья малая.
7.5. Насадка для сгибания запястья большая.
7.6. Насадка для девиации кисти детская.
7.7. Насадка для девиации кисти малая.
7.8. Насадка для девиации кисти средняя.
7.9. Насадка для девиации кисти.
8. Динамическая насадка для сгибания/разгибания локтевого сустава.
9. Динамическая насадка ?Рулевое колесо?.
10. Универсальная насадка для верхних конечностей.
11. Универсальная насадка для нижних конечностей.
12. Кнопка аварийной остановки со стороны пациента.
13. Биоэлектрический кабель MDR26 двухканальный - 5 шт. (при необходимости).
14. Биоэлектрический кабель MDR26 шестиканальный - 5 шт. (при необходимости).
15. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышц тазового дна двухканальный - 5 шт. (при необходимости).
16. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышц тазового дна шестиканальный - 5 шт. (при необходимости).
17. Электроды Sorimex - 100 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
18. Электрод 2-контактный вагинальный взрослый (PR-02A) - 25 шт. (при необходимости).
19. Электрод 3-контактный вагинальный взрослый (PR-10A) - 10 шт. (при необходимости).
20. Электрод 2-контактный вагинальный малый (PR-14A) - 5 шт. (при необходимости).
21. Электрод 2-контактный анальный взрослый (PR-09A) - 25 шт. (при необходимости).
22. Электрод 3-контактный анальный взрослый (PR-12A) - 10 шт. (при необходимости).
23. Электрод 2-контактный анальный малый (PR-20A) - 5 шт. (при необходимости).
24. Руководcтво по эксплуатации.
Принадлежности:
1. USB - разветвитель - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16290
Дата РУ
17.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53444
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Изготовитель
"ЭГЗОТек Сп. з о. о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
293300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293300
Комплекс реабилитационный Luna EMG с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)