РЗН 2021/16285
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16285
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-135-41390295-2021» Серия №211001, Серия №211004, Серия №211010, Серия №211011, Серия №211012, Серия №211015, Серия №211016, Серия №211017Комплект 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 1 шт.
3. Зонд-тампон - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Схема проведения анализа - 1 шт.
6. Паспорт.
Комплект 2 (в индивидуальной фольгированной упаковке) рассчитан на исследование 1 образца:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 1 шт.
3. Зонд-тампон - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Схема проведения анализа - 1 шт.
6. Паспорт.
Комплект 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 20 шт.
3. Зонд-тампон - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Схема проведения анализа - 1 шт.
6. Паспорт.
Комплект 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 25 шт.
3. Зонд-тампон - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Схема проведения анализа - 1 шт.
6. Паспорт.
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 1 шт.
3. Зонд-тампон - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Схема проведения анализа - 1 шт.
6. Паспорт.
Комплект 2 (в индивидуальной фольгированной упаковке) рассчитан на исследование 1 образца:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 1 шт.
3. Зонд-тампон - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Схема проведения анализа - 1 шт.
6. Паспорт.
Комплект 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 20 шт.
3. Зонд-тампон - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Схема проведения анализа - 1 шт.
6. Паспорт.
Комплект 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 25 шт.
3. Зонд-тампон - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Схема проведения анализа - 1 шт.
6. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/16285
Дата РУ
14.01.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
60365
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)