РЗН 2021/16281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16281
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент периферический Omnilink Elite на системе доставкиварианты исполнения:
I. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, в составе:
1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 x 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 х 29 мм; 10 х 39 мм; 10 х 59 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, в составе:
1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 х 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 x 29 мм; 10 x 39 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, в составе:
1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 x 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 х 29 мм; 10 х 39 мм; 10 х 59 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, в составе:
1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 х 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 x 29 мм; 10 x 39 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16281
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54052
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Васкуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
194510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
I. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
II. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент периферический Omnilink Elite на системе доставкиварианты исполнения:
I. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, в составе:
1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 x 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 х 29 мм; 10 х 39 мм; 10 х 59 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, в составе:
1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 х 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 x 29 мм; 10 x 39 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/16281
02.06.2025
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.195
194510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)