РЗН 2021/16273
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16273
Наименование
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота), Lot 13K081801, 13K081901, 13K082001I. Комплект №1, Lot 13К081801 в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.;
2. Пробирка с буфером - 1 флакон;
3. Пробирка для разведения биологического образца - 1 шт.;
4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 1 шт.;
5. Краткое справочное руководство - 1 шт.;
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, Lot 13К081901 в составе:
1. Тест-полоска - 5 шт.;
2. Пробирка с буфером - 1 флакон;
3. Пробирка для разведения биологического образца - 5 шт.;
4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 5 шт.;
5. Краткое справочное руководство - 1 шт.;
6. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, Lot 13К082001 в составе:
1. Тест-полоска - 25 шт.;
2. Пробирка с буфером - 3 флакона;
3. Пробирка для разведения биологического образца - 25 шт.;
4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 25 шт.;
5. Краткое справочное руководство - 1 шт.;
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-полоска - 1 шт.;
2. Пробирка с буфером - 1 флакон;
3. Пробирка для разведения биологического образца - 1 шт.;
4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 1 шт.;
5. Краткое справочное руководство - 1 шт.;
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, Lot 13К081901 в составе:
1. Тест-полоска - 5 шт.;
2. Пробирка с буфером - 1 флакон;
3. Пробирка для разведения биологического образца - 5 шт.;
4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 5 шт.;
5. Краткое справочное руководство - 1 шт.;
6. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, Lot 13К082001 в составе:
1. Тест-полоска - 25 шт.;
2. Пробирка с буфером - 3 флакона;
3. Пробирка для разведения биологического образца - 25 шт.;
4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 25 шт.;
5. Краткое справочное руководство - 1 шт.;
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16273
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
60332
Заявитель
ООО "МедиТренд"
Фактический адрес заявителя
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, эт. 2, помещ. № III
Юридический адрес заявителя
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, эт. 2, помещ. № III
Изготовитель
"Чанша Синокер Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205, Changsha, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205, Changsha, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205, Changsha, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)