РЗН 2021/16260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021варианты исполнения:
1. Планшет ПЛ-1-96-0,3-ПС.
2. Планшет ПЛК-1-96-0,3-ПС с крышкой.
3. Планшет ПЛ-2-96-0,3-ПС.
4. Планшет ПЛК-2-96-0,3-ПС с крышкой.
5. Планшет ПЛ-3-96-0,3-ПС.
6. Планшет ПЛК -3-96-0,3-ПС с крышкой.
7. Планшет ПЛ-2-96-0,1-ПП.
8. Планшет ПЛ-2-96-0,11-ПП.
9. Планшет ПЛ-2-96-0,12-ПП.
10. Планшет ПЛ-2-96-0,2-ПП.
11. Планшет ПЛ-2-96-0,21-ПП.
12. Планшет ПЛ-2-96-0,22-ПП.
13. Планшет ПЛ-2-96-0,5-ПП.
14. Планшет ПЛ-2-96-1,1 -ПП.
15. Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП.
Принадлежности:
1. Крышка к планшету ПЛ-1-96-0,3-ПС.
2. Крышка к планшету ПЛ-2-96-0,3-ПС.
3. Крышка к планшету ПЛ-3-96-0,3-ПС.
4. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-0,5-ПП.
5. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-1,1-ПП.
6. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП.
7. Крышка плоская 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП.
8. Крышка выпуклая 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП.
9. Крышка плоская 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП
10. Крышка выпуклая 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП.
11. Крышка плоская 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП.
12. Крышка выпуклая 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП.
1. Планшет ПЛ-1-96-0,3-ПС.
2. Планшет ПЛК-1-96-0,3-ПС с крышкой.
3. Планшет ПЛ-2-96-0,3-ПС.
4. Планшет ПЛК-2-96-0,3-ПС с крышкой.
5. Планшет ПЛ-3-96-0,3-ПС.
6. Планшет ПЛК -3-96-0,3-ПС с крышкой.
7. Планшет ПЛ-2-96-0,1-ПП.
8. Планшет ПЛ-2-96-0,11-ПП.
9. Планшет ПЛ-2-96-0,12-ПП.
10. Планшет ПЛ-2-96-0,2-ПП.
11. Планшет ПЛ-2-96-0,21-ПП.
12. Планшет ПЛ-2-96-0,22-ПП.
13. Планшет ПЛ-2-96-0,5-ПП.
14. Планшет ПЛ-2-96-1,1 -ПП.
15. Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП.
Принадлежности:
1. Крышка к планшету ПЛ-1-96-0,3-ПС.
2. Крышка к планшету ПЛ-2-96-0,3-ПС.
3. Крышка к планшету ПЛ-3-96-0,3-ПС.
4. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-0,5-ПП.
5. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-1,1-ПП.
6. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП.
7. Крышка плоская 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП.
8. Крышка выпуклая 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП.
9. Крышка плоская 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП
10. Крышка выпуклая 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП.
11. Крышка плоская 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП.
12. Крышка выпуклая 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП.
Номер РУ
РЗН 2021/16260
Дата РУ
27.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64519
Заявитель
АО "Перинт"
Фактический адрес заявителя
188689, Россия, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, гп. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
Юридический адрес заявителя
188689, Россия, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, гп. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
Изготовитель
АО "ПЕРИНТ"
Фактический адрес изготовителя
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
Юридический адрес изготовителя
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
327170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Перинт", Россия, 188689, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16к
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021, в вариантах исполнения:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021варианты исполнения:
1. Планшет ПЛ-1-96-0,3-ПС.
2. Планшет ПЛК-1-96-0,3-ПС с крышкой.
3. Планшет ПЛ-2-96-0,3-ПС.
4. Планшет ПЛК-2-96-0,3-ПС с крышкой.
5. Планшет ПЛ-3-96-0,3-ПС.
6. Планшет ПЛК -3-96-0,3-ПС с крышкой.
7. Планшет ПЛ-2-96-0,1-ПП.
8. Планшет ПЛ-2-96-0,11-ПП.
9. Планшет ПЛ-2-96-0,12-ПП.
10. Планшет ПЛ-2-96-0,2-ПП.
11. Планшет ПЛ-2-96-0,21-ПП.
12. Планшет ПЛ-2-96-0,22-ПП.
13. Планшет ПЛ-2-96-0,5-ПП.
14. Планшет ПЛ-2-96-1,1 -ПП.
15. Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП.
Принадлежности:
1. Крышка к планшету ПЛ-1-96-0,3-ПС.
2. Крышка к планшету ПЛ-2-96-0,3-ПС.
3. Крышка к планшету ПЛ-3-96-0,3-ПС.
4. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-0,5-ПП.
5. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-1,1-ПП.
6. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП.
7. Крышка плоская 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП.
8. Крышка выпуклая 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП.
9. Крышка плоская 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП
10. Крышка выпуклая 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП.
11. Крышка плоская 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП.
12. Крышка выпуклая 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП.
РЗН 2021/16260
30.12.2021
32.50.50.190
327170
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.06.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)