РЗН 2021/16260

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16260

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

327170

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

327170

Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021

Таблица пуста

327170

Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021, в вариантах исполнения:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021варианты исполнения: 1. Планшет ПЛ-1-96-0,3-ПС. 2. Планшет ПЛК-1-96-0,3-ПС с крышкой. 3. Планшет ПЛ-2-96-0,3-ПС. 4. Планшет ПЛК-2-96-0,3-ПС с крышкой. 5. Планшет ПЛ-3-96-0,3-ПС. 6. Планшет ПЛК -3-96-0,3-ПС с крышкой. 7. Планшет ПЛ-2-96-0,1-ПП. 8. Планшет ПЛ-2-96-0,11-ПП. 9. Планшет ПЛ-2-96-0,12-ПП. 10. Планшет ПЛ-2-96-0,2-ПП. 11. Планшет ПЛ-2-96-0,21-ПП. 12. Планшет ПЛ-2-96-0,22-ПП. 13. Планшет ПЛ-2-96-0,5-ПП. 14. Планшет ПЛ-2-96-1,1 -ПП. 15. Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП. Принадлежности: 1. Крышка к планшету ПЛ-1-96-0,3-ПС. 2. Крышка к планшету ПЛ-2-96-0,3-ПС. 3. Крышка к планшету ПЛ-3-96-0,3-ПС. 4. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-0,5-ПП. 5. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-1,1-ПП. 6. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП. 7. Крышка плоская 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП. 8. Крышка выпуклая 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП. 9. Крышка плоская 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП 10. Крышка выпуклая 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП. 11. Крышка плоская 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП. 12. Крышка выпуклая 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП.

РЗН 2021/16260

30.12.2021

32.50.50.190

327170

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

25.06.2024

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть