РЗН 2021/16236

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16236

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

189470

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

189470

Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (СЕА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СЕА CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (CEA Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CEA Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Этикетка для флакона - 12 шт. 5. Инструкция по применению.

РЗН 2021/16236

21.03.2024

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

189470

Развернуть

Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (CEA Cal1), флакон, объем 1,0 мл ? 2 шт.; 2. Калибратор 2 (CEA Cal2), флакон, объем 1,0 мл ? 2 шт.; 3. Карта со штрих-кодом ? 1 шт.; 4. Лист со штрих-кодами ? 1 шт.; 5. Этикетка для флакона ? 12 шт.; 6. Инструкция по применению.

РЗН 2021/16236

30.12.2021

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

189470

Развернуть