РЗН 2021/16224
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16224
Наименование
Аппарат терапевтический низкочастотный TESLA Former prestigeв составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Стилус для сенсорного экрана - 1шт.
3. Шнур питания блока управления - 1 шт.
4. Кресло-аппликатор Prestige - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Монтажный набор для держателя аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- винт М4х9мм - 2 шт.;
- шестигранный ключ М4 - 1шт.
7. Комплект аппликатора FMS М Former - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- аппликатор FMS2 М Former - 2 шт.;
- фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
8. Комплект аппликатора FMS L Former - 1 шт., в составе:
- аппликатор FMS2 L Former - 2 шт.
- фиксирующий ремень FMS1 300x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
9. Тележка для блока управления - 1 шт. (при необходимости).
10. Монтажный набор тележки для блока управления - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- пвх шайба белая - 4 шт.
- пвх шайба черная - 3 шт.
- резиновая шайба - буфер - 4 шт.
- винт М4х27мм - 4 шт.
- винт М4х26мм - 3 шт.
- винт М8х16мм - 3 шт.
11. Руководство по применению - 1 шт.
1. Блок управления - 1 шт.
2. Стилус для сенсорного экрана - 1шт.
3. Шнур питания блока управления - 1 шт.
4. Кресло-аппликатор Prestige - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Монтажный набор для держателя аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- винт М4х9мм - 2 шт.;
- шестигранный ключ М4 - 1шт.
7. Комплект аппликатора FMS М Former - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- аппликатор FMS2 М Former - 2 шт.;
- фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
8. Комплект аппликатора FMS L Former - 1 шт., в составе:
- аппликатор FMS2 L Former - 2 шт.
- фиксирующий ремень FMS1 300x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.;
- фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
9. Тележка для блока управления - 1 шт. (при необходимости).
10. Монтажный набор тележки для блока управления - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- пвх шайба белая - 4 шт.
- пвх шайба черная - 3 шт.
- резиновая шайба - буфер - 4 шт.
- винт М4х27мм - 4 шт.
- винт М4х26мм - 3 шт.
- винт М8х16мм - 3 шт.
11. Руководство по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16224
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48312
Заявитель
ООО "КОСМЕД"
Фактический адрес заявителя
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 31, к. 1, пом. VIII, каб. 13
Юридический адрес заявителя
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 31, к. 1, пом. VIII, каб. 13
Изготовитель
"Искра Медикал д.о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Словения, Iskra Medical d.o.o., Stegne 23, 1000 Ljubljana, Republic of Slovenia
Юридический адрес изготовителя
, Республика Словения, Дальнее зарубежье, Iskra Medical d.o.o., Stegne 23, 1000 Ljubljana, Republic of Slovenia
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Класс риска
2а
Вид
285040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Iskra Medical d.o.o., Otoče 5a, 4244 Podnart, Republic of Slovenia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Аппарат терапевтический низкочастотный TESLA Former prestige
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)