РЗН 2021/16200
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16200
Наименование
Изделия протетические для систем дентальной имплантации по ТУ 32.50.11-001-16223831-2020в вариантах исполнения:
1. Прямой абатмент, варианты исполнения: А DN 4515, А DN 4535, А DN 5515, А DN 5535, А MS 4810, А MS 4830, А MS 5640, А OS-M 4611, А OS-M 4631, А OS-R 4611, А OS-R 5610, A OS-R 5630, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
2. Временный абатмент, варианты исполнения: AV AN-X, AV AS-35, A V AS-35-NH, AV AS-45, AV AS-45-NH, AV BL-33, AV BL-41, AV DN, AV DN-NH, AV MS-C1, AV NA-35, AV NA-43, AV OS-M, AV OS-R, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
3. Титановое основание, варианты исполнения: ТО ZZ AS-35, ТО ZZ AS-45, ТО ZZ BL-33, ТО ZZ BL-41, ТО ZZ DN, ТО ZZ DN-NH, ТО ZZ MS, ТО ZZ NA-35, ТО ZZ NA-35 2.0, ТО ZZ NA-43, ТО ZZ NA-43 2.0, ТО ZZ OS-M, ТО ZZ OS-R, ТО ZZ OS-R 2.0, ТО ZZ SN-R, ТО ZZ Xi-34, ТО ZZ Xi-38, ТО GM AS-35, ТО GM AS-45, ТО GM BL-33, ТО GM BL-33 -NH, ТО GM BL-41, ТО GM BL-41 -NH, ТО GM DN, ТО GM DN 20, ТО GM DN -NH, ТО GM MS- 37, ТО GM NA-35, ТО GM NA-43, ТО GM NA-43-NH, ТО GM OS-M, ТО GM OS-R 20, ТО GM OS-R-NH, ТО GM OS-R, ТО GM SO, ТО GM Xi-38, ТО SM AS-35, ТО SM AS-45, ТО SM DN 20, ТО SM NA-35, ТО SM OS-M, ТО SM OS-M 20, ТО SM OS-R, ТО SM OS-R 20, ТО NT AS-35, ТО NT AS-45-NH, ТО NT DN, ТО NT DN-NH, TO NT NA-35, TO NT OS-M, TO NT OS-R, TO NT OS-R-NH, TO NT Xi-38, CMU SN, CMU DN, CMU DN 40, TOMU OS, TOMU NA, TOMU DN 45, TOMU DN 55, TOMU MS, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
4. Скан боди, варианты исполнения: SB AS-35, SB AS-45, SB BL-33, SB BL-41, SB DN, SB MS, SB NA-43, SB OS-M, SB OS-R, SB Xi-38, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
5. Pre-milled абатмент, варианты исполнения: PM ZZIO AS-35, PM ZZIO AS-45, PM ZZIO BG- 41, PM ZZIO BG-45, PM ZZIO BL-33, PM ZZIO BL-41, PM ZZIO DN, PM ZZIO Meg, PM ZZIO MS, PM ZZIO MS Cl-33, PM ZZIO MS Cl-45, PM ZZIO MS-33, PM ZZIO NA-35, PM ZZIO NA-43, PM ZZIO NR-35, PM ZZIO NR-43, PM ZZIO OS-M, PM ZZIO OS-R, PM ZZIO SN-R, PM ZZIO Xi-34, PM ZZIO Xi-38, PM ZZIO Xi-45, PM ZZIO Xi-55, PM GM AS-35, PM GM AS-45, PM GM DN, PM GM MS, PM GM OS-M, PM GM OS-R, PM GM Xi-38, PM GM Xi-34, PM MD AN-X, PM MD AS-35, PM MD AS-45, PM MD BG-45, PM MD BL-33, PM MD BL-41, PM MD ВТ, PM MD DN, PM MD In, PM MD Meg, PM MD MS C1, PM MD MSC1-30,PMMD MS-33, PM MD NA-35, PM MD NA-43, PM MD NR-35, PM MD OS-M, PM MD OS-R, PM MD Xi-34, PM MD Xi-38, PM MD Xi-45, PM MD NR-43, PM MD80 DN, PM MD80 OS-M, PM MD80 OS-R, PM MD95 AS-35, PM MD95 AS-45, PM MD95 DN, PM MD95 MS, PM MD95 OS-M, PM MD95 OS-R,PM NT AS-35, PM NT AS-45, PM NT BL-33, PM NT BL-41, PM NT DN, PM NT MS, PM NT OS-M, PM NT OS-R, PM NT Xi- 34, PM NT Xi-38, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
6. Угловой абатмент, варианты исполнения: АА DN-115, АА OS-M 215, АА OS-M 415, АА OS-R215, AAOS-R415, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
7. Слепочный трансфер для открытой ложки, вариант исполнения: TR NA, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
8. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 экземпляр.
1. Прямой абатмент, варианты исполнения: А DN 4515, А DN 4535, А DN 5515, А DN 5535, А MS 4810, А MS 4830, А MS 5640, А OS-M 4611, А OS-M 4631, А OS-R 4611, А OS-R 5610, A OS-R 5630, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
2. Временный абатмент, варианты исполнения: AV AN-X, AV AS-35, A V AS-35-NH, AV AS-45, AV AS-45-NH, AV BL-33, AV BL-41, AV DN, AV DN-NH, AV MS-C1, AV NA-35, AV NA-43, AV OS-M, AV OS-R, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
3. Титановое основание, варианты исполнения: ТО ZZ AS-35, ТО ZZ AS-45, ТО ZZ BL-33, ТО ZZ BL-41, ТО ZZ DN, ТО ZZ DN-NH, ТО ZZ MS, ТО ZZ NA-35, ТО ZZ NA-35 2.0, ТО ZZ NA-43, ТО ZZ NA-43 2.0, ТО ZZ OS-M, ТО ZZ OS-R, ТО ZZ OS-R 2.0, ТО ZZ SN-R, ТО ZZ Xi-34, ТО ZZ Xi-38, ТО GM AS-35, ТО GM AS-45, ТО GM BL-33, ТО GM BL-33 -NH, ТО GM BL-41, ТО GM BL-41 -NH, ТО GM DN, ТО GM DN 20, ТО GM DN -NH, ТО GM MS- 37, ТО GM NA-35, ТО GM NA-43, ТО GM NA-43-NH, ТО GM OS-M, ТО GM OS-R 20, ТО GM OS-R-NH, ТО GM OS-R, ТО GM SO, ТО GM Xi-38, ТО SM AS-35, ТО SM AS-45, ТО SM DN 20, ТО SM NA-35, ТО SM OS-M, ТО SM OS-M 20, ТО SM OS-R, ТО SM OS-R 20, ТО NT AS-35, ТО NT AS-45-NH, ТО NT DN, ТО NT DN-NH, TO NT NA-35, TO NT OS-M, TO NT OS-R, TO NT OS-R-NH, TO NT Xi-38, CMU SN, CMU DN, CMU DN 40, TOMU OS, TOMU NA, TOMU DN 45, TOMU DN 55, TOMU MS, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
4. Скан боди, варианты исполнения: SB AS-35, SB AS-45, SB BL-33, SB BL-41, SB DN, SB MS, SB NA-43, SB OS-M, SB OS-R, SB Xi-38, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
5. Pre-milled абатмент, варианты исполнения: PM ZZIO AS-35, PM ZZIO AS-45, PM ZZIO BG- 41, PM ZZIO BG-45, PM ZZIO BL-33, PM ZZIO BL-41, PM ZZIO DN, PM ZZIO Meg, PM ZZIO MS, PM ZZIO MS Cl-33, PM ZZIO MS Cl-45, PM ZZIO MS-33, PM ZZIO NA-35, PM ZZIO NA-43, PM ZZIO NR-35, PM ZZIO NR-43, PM ZZIO OS-M, PM ZZIO OS-R, PM ZZIO SN-R, PM ZZIO Xi-34, PM ZZIO Xi-38, PM ZZIO Xi-45, PM ZZIO Xi-55, PM GM AS-35, PM GM AS-45, PM GM DN, PM GM MS, PM GM OS-M, PM GM OS-R, PM GM Xi-38, PM GM Xi-34, PM MD AN-X, PM MD AS-35, PM MD AS-45, PM MD BG-45, PM MD BL-33, PM MD BL-41, PM MD ВТ, PM MD DN, PM MD In, PM MD Meg, PM MD MS C1, PM MD MSC1-30,PMMD MS-33, PM MD NA-35, PM MD NA-43, PM MD NR-35, PM MD OS-M, PM MD OS-R, PM MD Xi-34, PM MD Xi-38, PM MD Xi-45, PM MD NR-43, PM MD80 DN, PM MD80 OS-M, PM MD80 OS-R, PM MD95 AS-35, PM MD95 AS-45, PM MD95 DN, PM MD95 MS, PM MD95 OS-M, PM MD95 OS-R,PM NT AS-35, PM NT AS-45, PM NT BL-33, PM NT BL-41, PM NT DN, PM NT MS, PM NT OS-M, PM NT OS-R, PM NT Xi- 34, PM NT Xi-38, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
6. Угловой абатмент, варианты исполнения: АА DN-115, АА OS-M 215, АА OS-M 415, АА OS-R215, AAOS-R415, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
7. Слепочный трансфер для открытой ложки, вариант исполнения: TR NA, в комплекте с винтом титановым (1 шт. + 1 шт.).
8. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 экземпляр.
Номер РУ
РЗН 2021/16200
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52167
Изготовитель
ООО "Смарт ТИТАН"
Фактический адрес изготовителя
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 65, пом. II, ком. 5 В
Юридический адрес изготовителя
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 65, пом. II, ком. 5 В
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2а
Вид
120340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Смарт ТИТАН", Россия, 141282, Московская область, г. Ивантеевка, ул. Первомайская, д. 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120340
Изделия протетические для систем дентальной имплантации по ТУ 32.50.11-001-16223831-2020, в вариантах исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)