РЗН 2021/16195
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16195
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный ИНТЕГРАЛ ЭХГ-1 по ТУ BY 100386629.142-2020в составе:
1. Генератор электрохирургический - 1 шт.
2. Переключатель ножной (педаль) - 1 шт.
3. Кабель питания от сети 220 В - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Гарантийный талон - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
9. Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых; с/без Резиновый ремень; с/без фиксатором, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
10. Держатель монополярный с кабелем , производства "Зерон Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7413 - не более 99 шт. (при необходимости).
11. Электрод-нож короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
12. Электрод-шарик короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
13. Электрод-игла короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
14. Кабель монополярный/биполярный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
15. Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/неантипригарный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
16. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки; с/без Электрод-вставка; с/без стержневой трубки; с/без уплотнительных колпачков; с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
17. Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
18. Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
1. Генератор электрохирургический - 1 шт.
2. Переключатель ножной (педаль) - 1 шт.
3. Кабель питания от сети 220 В - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Гарантийный талон - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
9. Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых; с/без Резиновый ремень; с/без фиксатором, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
10. Держатель монополярный с кабелем , производства "Зерон Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7413 - не более 99 шт. (при необходимости).
11. Электрод-нож короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
12. Электрод-шарик короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
13. Электрод-игла короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
14. Кабель монополярный/биполярный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
15. Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/неантипригарный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
16. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки; с/без Электрод-вставка; с/без стержневой трубки; с/без уплотнительных колпачков; с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
17. Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
18. Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/16195
Дата РУ
06.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54869
Заявитель
ООО «Дон»
Фактический адрес заявителя
127521, Россия, г. Москва, Старомарьинское шоссе, д. 3
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 27, корп. 1
Изготовитель
ОАО "ИНТЕГРАЛ" - управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ"
Фактический адрес изготовителя
220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
Юридический адрес изготовителя
220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
260500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "ИНТЕГРАЛ" - управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ", 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппарат электрохирургический высокочастотный ИНТЕГРАЛ ЭХГ-1 по ТУ BY 100386629.142-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)