РЗН 2021/16171
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16171
Наименование
Установка стоматологическая SONZ, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 100, в составе:
1. Кресло стоматологическое, в составе:
1.1. Кресло стоматологическое - 1 шт.
1.2. Распределительная коробка - 1 шт.
1.3. Пульт управления - 1 шт.
1.4. Переключатель ножной - 1 шт.
1.5. Обивка спинки - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Обивка сиденья - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Подголовник регулируемый - 1 шт.
1.8. Подлокотник - 2 шт.
2. Гидроблок, в составе:
2.1. Гидроблок - 1 шт.
2.2. Бутылка для воды (600 мл) - 1 шт.
2.3. Плевательница керамическая - 1 шт.
2.4. Кран омывателя плевательницы - 1 шт.
2.5. Омыватель плевательницы - 1 шт.
2.6. Фильтр плевательницы - 1 шт.
2.7. Керамическая крышка плевательницы - 1 шт.
3. Модуль врача с нижней системой подачи инструмента, в составе:
3.1. Блок управления - 1 шт.
3.2. Кронштейн модуля врача - 1 шт.
3.3. Шланги для инструментов на модуле врача - 4 шт.
3.4. Негатоскоп - 1 шт.
3.5. Коврик силиконовый для модуля врача - 1 шт. (при необходимости).
4. Светильник рабочий, в составе:
4.1. Штатив светильника - 1 шт.
4.2. Кронштейн светильника - 1 шт.
4.3. Светильник - 1 шт.
4.4. Ручка - 2 шт.
4.5. Кольцо орнаментное - 1 шт.
4.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Модуль ассистента, в составе:
5.1. Кронштейн - 1 шт.
5.2. Шланг слюноотсоса малой мощности - 1 шт.
5.3. Шланг слюноотсоса высокой мощности - 1 шт.
6. Стул рабочий (при необходимости), в составе:
6.1. Сиденье - 1 шт.
6.2. Спинка - 1 шт.
6.3. Подъёмный механизм стула - 1 шт.
6.4. Крестовина стула - 1 шт.
6.5. Колесо, диаметр 50 мм - 5 шт.
6.6. Набор крепёжных изделий, в составе:
6.6.1. Винт спинки, М6х22 - 2 шт.
6.6.2. Шайба Гровера, Ø6 мм - 4 шт.
6.6.3. Шайба плоская, Ø6 мм - 5 шт.
6.6.4. Винт вспомогательного рычага, М6х25 мм - 4 шт.
6.7. Инструкция по сборке.
7. Предохранитель 2А - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Предохранитель 6.3А - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке, монтажу и обслуживанию - 1 шт. (при необходимости).
II. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 300, в составе:
1. Кресло стоматологическое, в составе:
1.1. Кресло стоматологическое - 1 шт.
1.2. Распределительная коробка.
1.3. Пульт управления - 1 шт.
1.4. Переключатель ножной.
1.5. Обивка спинки - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Обивка сиденья - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Подголовник регулируемый - 1 шт.
1.8. Подлокотник - 2 шт.
2. Гидроблок, в составе:
2.1. Гидроблок - 1 шт.
2.2. Бутылка для воды - 1 шт.
2.3. Плевательница керамическая - 1 шт.
2.4. Кран омывателя плевательницы - 1 шт.
2.5. Омыватель плевательницы - 1 шт.
2.6. Фильтр плевательницы - 1 шт.
2.7. Керамическая крышка плевательницы - 1 шт.
3. Модуль врача с нижней системой подачи инструмента, в составе:
3.1. Блок управления - 1 шт.
3.2. Кронштейн модуля врача - 1 шт.
3.3. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт.
3.4. Коврик силиконовый для модуля врача - 1 шт. (при необходимости).
4. Светильник рабочий, в составе:
4.1. Штатив светильника - 1 шт.
4.2. Кронштейн светильника - 1 шт.
4.3. Светильник - 1 шт.
4.4. Ручка - 2 шт.
4.5. Кольцо орнаментное - 1 шт.
4.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Модуль ассистента, в составе.
5.1. Блок управления - 1 шт.
5.2. Кронштейн модуля ассистента - 1 шт.
5.3. Шланг слюноотсоса малой мощности - 1 шт.
5.4. Шланг слюноотсоса высокой мощности - 1 шт.
6. Стул рабочий (при необходимости), в составе:
6.1. Сиденье - 1 шт.
6.2. Спинка - 1 шт.
6.3. Подъёмный механизм стула - 1 шт.
6.4. Крестовина стула - 1 шт.
6.5. Колесо, диаметр 50 мм - 5 шт.
6.6. Набор крепёжых изделий, в составе:
6.6.1. Винт спинки, М6х22 - 2 шт.
6.6.2. Шайба гровера, Ø6 мм - 4 шт.
6.6.3. Шайба плоская, Ø6 мм - 5 шт.
6.6.4. Винт вспомогательного рычага, М6х25 мм - 4 шт.
6.7. Инструкция по сборке.
7. Предохранитель 2А - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Предохранитель 6.3А - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
10. Руководство по установке, монтажу и обслуживанию - 1 шт. (при необходимости).
Общие принадлежности:
1. Водопроводная труба Ø 8*6, длина 1,7 м - 1 шт.
2. Воздушная труба Ø 8*6, длина 1,7 м - 1 шт.
3. Чехол пластиковый - 1 шт.
4. Фильтр для всасывания (High) - 1 шт.
5. Впускной фильтр воды - 1 шт.
6. Переходник с 1/2′ на 1/4′ - 2 шт.
7. Переходник с 1/4′ на 8 мм - 2 шт.
8. Комплект запчастей, в составе:
8.1. Уплотнительное кольцо Ø 6.30*1.8 - 6 шт.
8.2. Уплотнительное кольцо Ø 5.0*1.5 - 6 шт.
8.3. Уплотнительное кольцо Ø 2.5*1.8 - 10 шт.
8.4. Пластиковое кольцо Ø 4 - 5 шт.
8.5. Пластиковое кольцо Ø 6 - 5 шт.
8.6. Пластиковое кольцо Ø 8 - 5 шт.
I. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 100, в составе:
1. Кресло стоматологическое, в составе:
1.1. Кресло стоматологическое - 1 шт.
1.2. Распределительная коробка - 1 шт.
1.3. Пульт управления - 1 шт.
1.4. Переключатель ножной - 1 шт.
1.5. Обивка спинки - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Обивка сиденья - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Подголовник регулируемый - 1 шт.
1.8. Подлокотник - 2 шт.
2. Гидроблок, в составе:
2.1. Гидроблок - 1 шт.
2.2. Бутылка для воды (600 мл) - 1 шт.
2.3. Плевательница керамическая - 1 шт.
2.4. Кран омывателя плевательницы - 1 шт.
2.5. Омыватель плевательницы - 1 шт.
2.6. Фильтр плевательницы - 1 шт.
2.7. Керамическая крышка плевательницы - 1 шт.
3. Модуль врача с нижней системой подачи инструмента, в составе:
3.1. Блок управления - 1 шт.
3.2. Кронштейн модуля врача - 1 шт.
3.3. Шланги для инструментов на модуле врача - 4 шт.
3.4. Негатоскоп - 1 шт.
3.5. Коврик силиконовый для модуля врача - 1 шт. (при необходимости).
4. Светильник рабочий, в составе:
4.1. Штатив светильника - 1 шт.
4.2. Кронштейн светильника - 1 шт.
4.3. Светильник - 1 шт.
4.4. Ручка - 2 шт.
4.5. Кольцо орнаментное - 1 шт.
4.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Модуль ассистента, в составе:
5.1. Кронштейн - 1 шт.
5.2. Шланг слюноотсоса малой мощности - 1 шт.
5.3. Шланг слюноотсоса высокой мощности - 1 шт.
6. Стул рабочий (при необходимости), в составе:
6.1. Сиденье - 1 шт.
6.2. Спинка - 1 шт.
6.3. Подъёмный механизм стула - 1 шт.
6.4. Крестовина стула - 1 шт.
6.5. Колесо, диаметр 50 мм - 5 шт.
6.6. Набор крепёжных изделий, в составе:
6.6.1. Винт спинки, М6х22 - 2 шт.
6.6.2. Шайба Гровера, Ø6 мм - 4 шт.
6.6.3. Шайба плоская, Ø6 мм - 5 шт.
6.6.4. Винт вспомогательного рычага, М6х25 мм - 4 шт.
6.7. Инструкция по сборке.
7. Предохранитель 2А - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Предохранитель 6.3А - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке, монтажу и обслуживанию - 1 шт. (при необходимости).
II. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 300, в составе:
1. Кресло стоматологическое, в составе:
1.1. Кресло стоматологическое - 1 шт.
1.2. Распределительная коробка.
1.3. Пульт управления - 1 шт.
1.4. Переключатель ножной.
1.5. Обивка спинки - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Обивка сиденья - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Подголовник регулируемый - 1 шт.
1.8. Подлокотник - 2 шт.
2. Гидроблок, в составе:
2.1. Гидроблок - 1 шт.
2.2. Бутылка для воды - 1 шт.
2.3. Плевательница керамическая - 1 шт.
2.4. Кран омывателя плевательницы - 1 шт.
2.5. Омыватель плевательницы - 1 шт.
2.6. Фильтр плевательницы - 1 шт.
2.7. Керамическая крышка плевательницы - 1 шт.
3. Модуль врача с нижней системой подачи инструмента, в составе:
3.1. Блок управления - 1 шт.
3.2. Кронштейн модуля врача - 1 шт.
3.3. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт.
3.4. Коврик силиконовый для модуля врача - 1 шт. (при необходимости).
4. Светильник рабочий, в составе:
4.1. Штатив светильника - 1 шт.
4.2. Кронштейн светильника - 1 шт.
4.3. Светильник - 1 шт.
4.4. Ручка - 2 шт.
4.5. Кольцо орнаментное - 1 шт.
4.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Модуль ассистента, в составе.
5.1. Блок управления - 1 шт.
5.2. Кронштейн модуля ассистента - 1 шт.
5.3. Шланг слюноотсоса малой мощности - 1 шт.
5.4. Шланг слюноотсоса высокой мощности - 1 шт.
6. Стул рабочий (при необходимости), в составе:
6.1. Сиденье - 1 шт.
6.2. Спинка - 1 шт.
6.3. Подъёмный механизм стула - 1 шт.
6.4. Крестовина стула - 1 шт.
6.5. Колесо, диаметр 50 мм - 5 шт.
6.6. Набор крепёжых изделий, в составе:
6.6.1. Винт спинки, М6х22 - 2 шт.
6.6.2. Шайба гровера, Ø6 мм - 4 шт.
6.6.3. Шайба плоская, Ø6 мм - 5 шт.
6.6.4. Винт вспомогательного рычага, М6х25 мм - 4 шт.
6.7. Инструкция по сборке.
7. Предохранитель 2А - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Предохранитель 6.3А - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
10. Руководство по установке, монтажу и обслуживанию - 1 шт. (при необходимости).
Общие принадлежности:
1. Водопроводная труба Ø 8*6, длина 1,7 м - 1 шт.
2. Воздушная труба Ø 8*6, длина 1,7 м - 1 шт.
3. Чехол пластиковый - 1 шт.
4. Фильтр для всасывания (High) - 1 шт.
5. Впускной фильтр воды - 1 шт.
6. Переходник с 1/2′ на 1/4′ - 2 шт.
7. Переходник с 1/4′ на 8 мм - 2 шт.
8. Комплект запчастей, в составе:
8.1. Уплотнительное кольцо Ø 6.30*1.8 - 6 шт.
8.2. Уплотнительное кольцо Ø 5.0*1.5 - 6 шт.
8.3. Уплотнительное кольцо Ø 2.5*1.8 - 10 шт.
8.4. Пластиковое кольцо Ø 4 - 5 шт.
8.5. Пластиковое кольцо Ø 6 - 5 шт.
8.6. Пластиковое кольцо Ø 8 - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16171
Дата РУ
28.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50441
Заявитель
ООО "ДЕНТЕКС"
Фактический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Юридический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Изготовитель
"СОНЗ (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SONZ (Shanghai) Trading Co., Ltd., Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, SONZ (Shanghai) Trading Co., Ltd., Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SONZ (Shanghai) Trading Co., Ltd., Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area Shanghai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. I. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300,
с принадлежностями. I. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. II. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 300, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300,
с принадлежностями. II. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 300, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)