РЗН 2021/16170
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16170
Наименование
Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "СИФ-АТ Screen" по ТУ 21.20.23-010-41390295-2020в составе
Комплект 1
Иммуносорбент - 1 шт.;
К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (0,4 мл);
К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (0,8 мл);
ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (30,0 мл);
РК - Раствор конъюгата - 1 флакон (10,0 мл);
ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 1 флакон (1,3 мл);
РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 1 флакон (13,0 мл);
Стоп-реагент - 1 флакон (7,0 мл);
Пленка для заклеиванры планшета - 3 шт.;
Инструкция по использованию набора реагентов ? 1 шт.
? f
Комплект 2
Иммуносорбент - 2 шт.;
К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 2 флакона (0,4 мл);
К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 флакона (0,8 мл);
ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 2 флакона (30,0 мл);
РК - Раствор конъюгата - 2 флакона (10,0 мл);
ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 2 флакона (1,3 мл);
РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 2 флакона (13,0 мл);
Стоп-реагент - 2 флакона (7,0 мл);
Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.;
Инструкция по использованию набора реагентов ? 1 шт.
Комплект 3
Иммуносорбент - 5 шт.;
К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл);
К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (4,0 мл);
ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (250,0 мл);
РК - Раствор конъюгата - 1 флакон (50,0 мл);
ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 1 флакон (6,1 мл);
РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 1 флакон (61,0 мл);
Стоп-реагент - 1 флакон (31,0 мл);
Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.;
Инструкция по использованию набора реагентов ? 1 шт.
Комплект 1
Иммуносорбент - 1 шт.;
К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (0,4 мл);
К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (0,8 мл);
ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (30,0 мл);
РК - Раствор конъюгата - 1 флакон (10,0 мл);
ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 1 флакон (1,3 мл);
РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 1 флакон (13,0 мл);
Стоп-реагент - 1 флакон (7,0 мл);
Пленка для заклеиванры планшета - 3 шт.;
Инструкция по использованию набора реагентов ? 1 шт.
? f
Комплект 2
Иммуносорбент - 2 шт.;
К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 2 флакона (0,4 мл);
К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 флакона (0,8 мл);
ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 2 флакона (30,0 мл);
РК - Раствор конъюгата - 2 флакона (10,0 мл);
ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 2 флакона (1,3 мл);
РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 2 флакона (13,0 мл);
Стоп-реагент - 2 флакона (7,0 мл);
Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.;
Инструкция по использованию набора реагентов ? 1 шт.
Комплект 3
Иммуносорбент - 5 шт.;
К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл);
К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (4,0 мл);
ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (250,0 мл);
РК - Раствор конъюгата - 1 флакон (50,0 мл);
ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 1 флакон (6,1 мл);
РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 1 флакон (61,0 мл);
Стоп-реагент - 1 флакон (31,0 мл);
Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.;
Инструкция по использованию набора реагентов ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16170
Дата РУ
29.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56984
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen», ТУ 21.20.23-010-41390295-2020
в составе, Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen», ТУ 21.20.23-010-41390295-2020
в составе
Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen», ТУ 21.20.23-010-41390295-2020
в составе
Комплект 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)