РЗН 2021/16166
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16166
Наименование
Система инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностямив составе:
I. Станция инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями, в составе:
1. Блок станции инфузионной рабочей НР-80 на 4 слота - не более 4 шт.
2. Кабель сетевой - не более 4 шт.
3. Крышка станции инфузионной рабочей НР-80 - не более 4 шт.
4. Зажим для крепления к стойке - не более 4 шт.
5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для вызова медсестры - не более 4 шт.(при необходимости).
2. Сканер штрих-кода - не более 4 шт.(при необходимости).
II. Насос шприцевой НР-30 с принадлежностями (при необходимости), в составе:
1. Основной блок НР-30 - не более 16 шт.
2. Сетевой кабель - не более 16 шт.
3. Зажим для крепления к стойке - не более 16 шт.
4. Рукоятка - не более 16 шт.
5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 16 шт. (при необходимости).
6. Встроенный аккумулятор литиевой - не более 16 шт.
7. Блокирующее устройство - 1 шт.
8. Ключ для блокирующего устройства - не более 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации - не более 16 шт.
10. Краткое руководство пользователя - не более 16 шт.
Принадлежности:
1. Контролер РСА (при необходимости) не более 16 шт.
III. Насос инфузионный НР-60 с принадлежностями (при необходимости), в составе:
1. Основной блок НР-60 - не более 16 шт.
2. Сетевой кабель - не более 16 шт.
3. Зажим для крепления к стойке - не более 16 шт.
4. Рукоятка - не более 16 шт.
5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 16 шт. (при необходимости).
6. Встроенный аккумулятор литиевой - не более 16 шт.
7. Руководство по эксплуатации - не более 16 шт.
8. Краткое руководство пользователя - не более 16 шт.
Принадлежности:
1. Датчик капель - не более 16 шт. (при необходимости).
I. Станция инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями, в составе:
1. Блок станции инфузионной рабочей НР-80 на 4 слота - не более 4 шт.
2. Кабель сетевой - не более 4 шт.
3. Крышка станции инфузионной рабочей НР-80 - не более 4 шт.
4. Зажим для крепления к стойке - не более 4 шт.
5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для вызова медсестры - не более 4 шт.(при необходимости).
2. Сканер штрих-кода - не более 4 шт.(при необходимости).
II. Насос шприцевой НР-30 с принадлежностями (при необходимости), в составе:
1. Основной блок НР-30 - не более 16 шт.
2. Сетевой кабель - не более 16 шт.
3. Зажим для крепления к стойке - не более 16 шт.
4. Рукоятка - не более 16 шт.
5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 16 шт. (при необходимости).
6. Встроенный аккумулятор литиевой - не более 16 шт.
7. Блокирующее устройство - 1 шт.
8. Ключ для блокирующего устройства - не более 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации - не более 16 шт.
10. Краткое руководство пользователя - не более 16 шт.
Принадлежности:
1. Контролер РСА (при необходимости) не более 16 шт.
III. Насос инфузионный НР-60 с принадлежностями (при необходимости), в составе:
1. Основной блок НР-60 - не более 16 шт.
2. Сетевой кабель - не более 16 шт.
3. Зажим для крепления к стойке - не более 16 шт.
4. Рукоятка - не более 16 шт.
5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 16 шт. (при необходимости).
6. Встроенный аккумулятор литиевой - не более 16 шт.
7. Руководство по эксплуатации - не более 16 шт.
8. Краткое руководство пользователя - не более 16 шт.
Принадлежности:
1. Датчик капель - не более 16 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/16166
Дата РУ
28.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51950
Заявитель
ООО "МЕДТРЕЙД СПБ"
Фактический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Изготовитель
"МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
273740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China.
2. MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 1-4 Floor, 11th Factory Building, Nangang 1st Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
I. Станция инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
II. Насос шприцевой НР-30 с принадлежностями (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
III. Насос инфузионный НР-60 с принадлежностями (при необходимости), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)