РЗН 2021/16165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16165
Наименование
Система диагностическая для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300в составе:
1. Аппарат диагностический для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300 - 1 шт.
2. Браслет для Watch-PAT 300 - 1 шт.
3. Датчики сенсорные uРАТ (12 шт. в упаковке), не более 96 шт.
4. Датчик положения тела и храпа (SBP/RESBP) - 1 шт. (при необходимости).
5. Соединительный кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель uРАТ, соединяющий аппарат с сенсорным датчиком - не более 12 шт.
7. Стикеры для датчика положения тела и храпа (12 шт. в упаковке), не более 96 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение Zzz PAT.
9. Аппарат WatchPAT ONE с креплением на запястье, (12 шт. в упаковке), не более 96 шт., (при необходимости), в составе:
- пальцевой датчик - 1 шт.;
- нагрудный датчик - 1 шт.;
- батарейка - 1 шт.
10. Чемодан - 1 шт.
11. Инструкция - 1 шт.
12. Браслет для идентификации - 24 шт. в упаковке (при необходимости).
13. Кабель для браслета - 24 шт. в упаковке (при необходимости).
1. Аппарат диагностический для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300 - 1 шт.
2. Браслет для Watch-PAT 300 - 1 шт.
3. Датчики сенсорные uРАТ (12 шт. в упаковке), не более 96 шт.
4. Датчик положения тела и храпа (SBP/RESBP) - 1 шт. (при необходимости).
5. Соединительный кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель uРАТ, соединяющий аппарат с сенсорным датчиком - не более 12 шт.
7. Стикеры для датчика положения тела и храпа (12 шт. в упаковке), не более 96 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение Zzz PAT.
9. Аппарат WatchPAT ONE с креплением на запястье, (12 шт. в упаковке), не более 96 шт., (при необходимости), в составе:
- пальцевой датчик - 1 шт.;
- нагрудный датчик - 1 шт.;
- батарейка - 1 шт.
10. Чемодан - 1 шт.
11. Инструкция - 1 шт.
12. Браслет для идентификации - 24 шт. в упаковке (при необходимости).
13. Кабель для браслета - 24 шт. в упаковке (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/16165
Дата РУ
29.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53350
Заявитель
ООО "МЕДОКСИМА"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 50, 50а, 50б
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 50, 50а, 50б
Изготовитель
"Итамар Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
274140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274140
Система диагностическая для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)