РЗН 2021/16164
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16164
Наименование
Система лазерная StudioСистема лазерная Studio:
1. Оcновной блок
2. Зеркально-шарнирный манипулятор с пилотным лучом
3. Оптический адаптер для зеркально-шарнирного манипулятора HPQ серия 2 - не более 5
шт.
4. Q-switch насадка с размером пятна 4x4 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При
необходимости)
5. Q-switch насадка с размером пятна 3x3 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При
необходимости)
6. Q-switch насадка с размером пятна 2x2 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При
необходимости)
7. Защитные очки для длинны волны 535нМ и инфракрасной @808-1080нМ - не более 20
шт. (При необходимости)
8. Защитные очки для пациента - не более 20 шт. (При необходимости)
9. Трубка для слива воды - не более 10 шт. (При необходимости)
10. Педаль ножная
11. Ограничитель дистанции - не более 20 шт. (При необходимости)
12. Набор для заправки с СРС коннектором - не более 10 шт. (При необходимости)
13. Инструкция по применению.
1. Оcновной блок
2. Зеркально-шарнирный манипулятор с пилотным лучом
3. Оптический адаптер для зеркально-шарнирного манипулятора HPQ серия 2 - не более 5
шт.
4. Q-switch насадка с размером пятна 4x4 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При
необходимости)
5. Q-switch насадка с размером пятна 3x3 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При
необходимости)
6. Q-switch насадка с размером пятна 2x2 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При
необходимости)
7. Защитные очки для длинны волны 535нМ и инфракрасной @808-1080нМ - не более 20
шт. (При необходимости)
8. Защитные очки для пациента - не более 20 шт. (При необходимости)
9. Трубка для слива воды - не более 10 шт. (При необходимости)
10. Педаль ножная
11. Ограничитель дистанции - не более 20 шт. (При необходимости)
12. Набор для заправки с СРС коннектором - не более 10 шт. (При необходимости)
13. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/16164
Дата РУ
28.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52456
Заявитель
ООО "Лазер Мед Системс"
Фактический адрес заявителя
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, пом. 6
Юридический адрес заявителя
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, пом. 6
Изготовитель
Quanta System, S.p.A (Кванта Систем, С.п.А.)
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milano (MI) Via Agnello 5 CAP 20121 ITALY (Милан (MI) Виа Агнелло 5 CAP 20121 ИТАЛИЯ)
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Milano (MI) Via Agnello 5 CAP 20121 ITALY (Милан (MI) Виа Агнелло 5 CAP 20121 ИТАЛИЯ)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Quanta System, S.p.A (Кванта Систем, С.п.А.), Via Acquedotto, 109 21017 Samarate (VA), ITALY (Виа Акведотто 109 21017 Самарате (Варесе) ИТАЛИЯ)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Система лазерная Studio:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)