РЗН 2021/16163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16163
Наименование
Аппарат лазерный хирургический Multipulse Tm+1470в составе:
1. Блок основной.
2. Ключи - 2 шт.
3. Педаль управления.
4. Очки защитные, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости).
5. Очки защитные пациента, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости).
6. Руководство пользователя.
7. Кабель сетевой соединительный.
8. Держатель световода.
9. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
10. Трубка для заправки блока охлаждения.
11. Воронка для заправки блока охлаждения.
12. Набор для резки и зачистки световодов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- инструмент для зачистки световодов - 3 шт.
- резак - 1 шт.
- держатель силиконовый - 1 шт.
13. Световод многоразовый R IR-Q 200 - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Световод многоразовый R IR-Q 400 - не более 50 шт. (при необходимости).
15. Световод многоразовый R IR-Q 600 - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Световод многоразовый R IR-Q 800 - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Световод многоразовый R IR-Q 1000 - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Емкость стерилизационная для световодов многоразовых (при необходимости).
19. Стекло защитное - не более 20 шт. (при необходимости).
1. Блок основной.
2. Ключи - 2 шт.
3. Педаль управления.
4. Очки защитные, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости).
5. Очки защитные пациента, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости).
6. Руководство пользователя.
7. Кабель сетевой соединительный.
8. Держатель световода.
9. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
10. Трубка для заправки блока охлаждения.
11. Воронка для заправки блока охлаждения.
12. Набор для резки и зачистки световодов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- инструмент для зачистки световодов - 3 шт.
- резак - 1 шт.
- держатель силиконовый - 1 шт.
13. Световод многоразовый R IR-Q 200 - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Световод многоразовый R IR-Q 400 - не более 50 шт. (при необходимости).
15. Световод многоразовый R IR-Q 600 - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Световод многоразовый R IR-Q 800 - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Световод многоразовый R IR-Q 1000 - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Емкость стерилизационная для световодов многоразовых (при необходимости).
19. Стекло защитное - не более 20 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/16163
Дата РУ
28.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52561
Заявитель
ООО "Лазерс Медика"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612
Юридический адрес заявителя
117403, Россия, г. Москва, ул. Булатниковская, д. 1, стр. 5, офис 11
Изготовитель
"Асклепион Лейзер Технолоджис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
180960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
Аппарат лазерный хирургический Multipulse Tm+1470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)