РЗН 2021/16153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16153
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)1. Калибратор 1 (HGH C al1), флакон, объем 1,0 м л- 2 шт.;
2. Калибратор 2 (HGH Саl2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
3. Флакон пустой - 4 шт.;
4. Этикетка для флакона -8 шт.;
5. Карта со штрих-кодом - 1 шт.;
6. Лист со штрих-кодом - 1 шт.;
7. Инструкция по применению.
2. Калибратор 2 (HGH Саl2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
3. Флакон пустой - 4 шт.;
4. Этикетка для флакона -8 шт.;
5. Карта со штрих-кодом - 1 шт.;
6. Лист со штрих-кодом - 1 шт.;
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/16153
Дата РУ
28.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58765
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
223610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223610
Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилбюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)