РЗН 2021/16151
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16151
Наименование
Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприцев вариантах исполнения:
I. Luminera Hydryalix Deep, в составе:
1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт.
2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Карточка пациента - 1 шт.
5. Стикер - 2 шт.
II. Luminera Hydryalix Lips, в составе:
1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт.
2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Карточка пациента - 1 шт.
5. Стикер - 2 шт.
III. Luminera Hydryalix Gentle, в составе:
1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт.
2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Карточка пациента - 1 шт.
5. Стикер - 2 шт.
IV. Luminera Hydryalix Ultra Deep, в составе:
1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт.
2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Карточка пациента - 1 шт.
5. Стикер - 2 шт.
I. Luminera Hydryalix Deep, в составе:
1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт.
2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Карточка пациента - 1 шт.
5. Стикер - 2 шт.
II. Luminera Hydryalix Lips, в составе:
1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт.
2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Карточка пациента - 1 шт.
5. Стикер - 2 шт.
III. Luminera Hydryalix Gentle, в составе:
1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт.
2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Карточка пациента - 1 шт.
5. Стикер - 2 шт.
IV. Luminera Hydryalix Ultra Deep, в составе:
1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт.
2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Карточка пациента - 1 шт.
5. Стикер - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16151
Дата РУ
28.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46145
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель
"Панаксиа Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Panaxia Ltd., Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце в вариантах исполнения: I. Luminera Hydryalix Deep,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце в вариантах исполнения: II. Luminera Hydryalix Lips,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце в вариантах исполнения: III. Luminera Hydryalix Gentle,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце в вариантах исполнения: IV. Luminera Hydryalix Ultra Deep,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)