РЗН 2021/16148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16148
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор контрольных материалов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur® aТgII Quality Control (ADVIA Centaur® aTgII) QC) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur1. Контроль качества 1-го уровня aTgll QC CONTROL 1,1,0 мл - 3 флакона;
2. Контроль качества 2-го уровня aTgll QC CONTROL 2,1,0 мл - 3 флакона;
3. Карта присвоенных значений для контроля качества и этикетки со штрихкодами.
2. Контроль качества 2-го уровня aTgll QC CONTROL 2,1,0 мл - 3 флакона;
3. Карта присвоенных значений для контроля качества и этикетки со штрихкодами.
Номер РУ
РЗН 2021/16148
Дата РУ
29.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56087
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
237840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237840
Набор контрольных материалов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur® aТgII Quality Control (ADVIA Centaur®l aTgII) QC) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.09.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)