РЗН 2021/16145
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16145
Наименование
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеровварианты исполнения:
1. MONO, варианты исполнения:
1.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (MONO 30-2530-60).
1.2. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 30-3850-60).
1.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 29-3850-60).
1.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (MONO 29-5070-60).
1.5. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (MONO 27-3850-50).
1.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (MONO 27-5070-50).
1.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 90 мм, (MONO 27-6090-50).
1.8. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (MONO 26-90150-50).
2. SCREW, варианты исполнения:
2.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 30-3850-60).
2.2. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (SCREW 29-2530-60).
2.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 29-3850-60).
2.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (SCREW 29-5070-60).
2.5. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 80 мм, (SCREW 29-6080-60).
2.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 27-3850-50).
2.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 27-5070-50).
2.8. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (SCREW 27-6080-50).
2.9. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 26-3850-50).
2.10. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (SCREW 26-90150-50).
2.11. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 26-5070-50).
3. BOOM, вариант исполнения:
3.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (BOOM-7-23-6080-50).
4. Cannula L, вариант исполнения:
4.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 3-0 (MP 2), длина нити 115 мм, (CL 23-60115-30-120).
5. Cannula W, вариант исполнения:
5.1. Канюля "W" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 510 мм, (CW 19-100150-1).
6. Rhino, вариант исполнения:
6.1. Канюля "L" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 50 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 70 мм, (R 19-5070-2).
7. М, вариант исполнения:
7.1. Канюля "W" - 18G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 1 (MP 4), длина нити 170 мм, (M1 CW 18-100170-34).
1. MONO, варианты исполнения:
1.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (MONO 30-2530-60).
1.2. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 30-3850-60).
1.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 29-3850-60).
1.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (MONO 29-5070-60).
1.5. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (MONO 27-3850-50).
1.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (MONO 27-5070-50).
1.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 90 мм, (MONO 27-6090-50).
1.8. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (MONO 26-90150-50).
2. SCREW, варианты исполнения:
2.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 30-3850-60).
2.2. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (SCREW 29-2530-60).
2.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 29-3850-60).
2.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (SCREW 29-5070-60).
2.5. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 80 мм, (SCREW 29-6080-60).
2.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 27-3850-50).
2.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 27-5070-50).
2.8. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (SCREW 27-6080-50).
2.9. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 26-3850-50).
2.10. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (SCREW 26-90150-50).
2.11. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 26-5070-50).
3. BOOM, вариант исполнения:
3.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (BOOM-7-23-6080-50).
4. Cannula L, вариант исполнения:
4.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 3-0 (MP 2), длина нити 115 мм, (CL 23-60115-30-120).
5. Cannula W, вариант исполнения:
5.1. Канюля "W" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 510 мм, (CW 19-100150-1).
6. Rhino, вариант исполнения:
6.1. Канюля "L" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 50 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 70 мм, (R 19-5070-2).
7. М, вариант исполнения:
7.1. Канюля "W" - 18G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 1 (MP 4), длина нити 170 мм, (M1 CW 18-100170-34).
Номер РУ
РЗН 2021/16145
Дата РУ
28.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52171
Заявитель
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
Фактический адрес заявителя
127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Юридический адрес заявителя
127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Изготовитель
"М.БЭЙС Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
108390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (MONO 30-2530-60).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.2. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 30-3850-60).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 29-3850-60).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (MONO 29-5070-60).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.5. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (MONO 27-3850-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (MONO 27-5070-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 90 мм, (MONO 27-6090-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.8. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (MONO 26-90150-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 30-3850-60).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.10. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (SCREW 26-90150-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.11. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 26-5070-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.2. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (SCREW 29-2530-60).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 29-3850-60).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (SCREW 29-5070-60).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.5. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 80 мм, (SCREW 29-6080-60).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 27-3850-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 27-5070-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.8. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (SCREW 27-6080-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 2. SCREW, варианты исполнения: 2.9. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 26-3850-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 3. BOOM, вариант исполнения: 3.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (BOOM-7-23-6080-50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 4. Cannula L, вариант исполнения: 4.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 3-0 (MP 2), длина нити 115 мм, (CL 23-60115-30-120).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 5. Cannula W, вариант исполнения: 5.1. Канюля "W" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 510 мм, (CW 19-100150-1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 6. Rhino, вариант исполнения: 6.1. Канюля "L" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 50 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 70 мм, (R 19-5070-2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 7. М, вариант исполнения: 7.1. Канюля "W" - 18G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 1 (MP 4), длина нити 170 мм, (M1 CW 18-100170-34).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)