РЗН 2021/16138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана по ТУ 32.50.50-007-44260148-2021, в сосаве:
1. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
2. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
3. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
4. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
5. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
6. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
2. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
3. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
4. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
5. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
6. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16138
Дата РУ
27.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66121
Изготовитель
ООО "Сигма Хелскэр"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
180770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Сигма Хелскэр", Россия, 143002, Московская область, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180770
1.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180770
2.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
см; 7,2х1,9; 7,6x1,9; 5,6х1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2x2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5x2,5; 6x2; 7,2x2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180770
3.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
см: 7,2x1,9; 7,6x1,9; 5,6x1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2x2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5x2,5; 6x2; 7,2x2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180770
4.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
7,2 X 1,9; 7,6 х 1,9; 5,6 х 1,9; 3,8 х 3,8; 7,2 х 2,3; 7,2 х 2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5 х 2,5; 6x2; 7,2 х2,5; 9,5 х 3,8; 3,8 х 5,6; 5,5 х 1,9; 4x1, 4x10; 6x10; 6x7; 10x10; 10x15; 10x20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180770
5.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180770
6.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Респиратор одноразовый фильтрующий без клапана по ТУ 32.50.50-007-44260148-2021, в сосаве:
1. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
2. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
3. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
4. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
5. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
6. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/16138
24.12.2021
32.50.50.190
180770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)