РЗН 2021/16138

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16138

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

180770

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

180770

1.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.

Таблица пуста

180770

2.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. см; 7,2х1,9; 7,6x1,9; 5,6х1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2x2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5x2,5; 6x2; 7,2x2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1.

Таблица пуста

180770

3.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. см: 7,2x1,9; 7,6x1,9; 5,6x1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2x2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5x2,5; 6x2; 7,2x2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1.

Таблица пуста

180770

4.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 7,2 X 1,9; 7,6 х 1,9; 5,6 х 1,9; 3,8 х 3,8; 7,2 х 2,3; 7,2 х 2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5 х 2,5; 6x2; 7,2 х2,5; 9,5 х 3,8; 3,8 х 5,6; 5,5 х 1,9; 4x1, 4x10; 6x10; 6x7; 10x10; 10x15; 10x20.

Таблица пуста

180770

5.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.

Таблица пуста

180770

6.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Респиратор одноразовый фильтрующий без клапана по ТУ 32.50.50-007-44260148-2021, в сосаве: 1. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 2. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 3. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 4. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 5. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 6. Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 7. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2021/16138

24.12.2021

32.50.50.190

180770

Развернуть