РЗН 2021/16135
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16135
Наименование
Инструменты к аппарату для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus для операций на межпозвонковых дискахв составе:
I. Система Disc-FХ, модель DFX, в составе:
1. Электрод биполярный Trigger-Flex.
2. Канюля с прямым концом.
3. Канюля со скошенным концом.
4. Ограничитель глубины введения канюли.
5. Трепан.
6. Расширитель тканей конический.
7. Направитель проволочный тонкий.
8. Направитель проволочный толстый.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Система Disc-FХ, модель DFXМ, в составе:
1. Электрод биполярный Trigger-Flex.
2. Канюля с прямым концом.
3. Канюля со скошенным концом.
4. Ограничитель глубины введения канюли.
5. Трепан.
6. Расширитель тканей конический.
7. Направитель проволочный толстый.
8. Руководство по эксплуатации.
III. Игла спинальная DFX-N, модели DFX-N6, DFX-N8, в составе:
1. Игла спинальная DFX-N.
2. Руководство по эксплуатации.
I. Система Disc-FХ, модель DFX, в составе:
1. Электрод биполярный Trigger-Flex.
2. Канюля с прямым концом.
3. Канюля со скошенным концом.
4. Ограничитель глубины введения канюли.
5. Трепан.
6. Расширитель тканей конический.
7. Направитель проволочный тонкий.
8. Направитель проволочный толстый.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Система Disc-FХ, модель DFXМ, в составе:
1. Электрод биполярный Trigger-Flex.
2. Канюля с прямым концом.
3. Канюля со скошенным концом.
4. Ограничитель глубины введения канюли.
5. Трепан.
6. Расширитель тканей конический.
7. Направитель проволочный толстый.
8. Руководство по эксплуатации.
III. Игла спинальная DFX-N, модели DFX-N6, DFX-N8, в составе:
1. Игла спинальная DFX-N.
2. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/16135
Дата РУ
22.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30321
Заявитель
ООО "СМТраст"
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3, пом. 305, комн. 1
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3, пом. 305, комн. 1
Изготовитель
"Элликвенс, ЭлЭлСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, Elliquence, LLC, 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Elliquence, LLC, 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Адрес
Elliquence, LLC, 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Инструменты к аппарату для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus для операций на межпозвонковых дисках
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)