РЗН 2021/16130

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16130
Наименование
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Адгезив для ортодонтических изделий GoTo в шприце (номер по каталогу GTP), в составе:
- адгезив для ортодонтических изделий GoTo в шприце, 4 г - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Композит жидкий микронаполненный FlowTain в шприце с наконечниками (номер по каталогу FT), в составе:
- композит жидкий микронаполненный FlowTain в шприце, 1,5 г - 1 шт.;
- наконечники FlowTain 1 мм (19G) (поставляются отдельно, номер по каталогу 19TIPS10) - до 15 шт. в каждой упаковке;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Композит жидкий микронаполненный пониженной вязкости FlowTain L.V. в шприце с наконечниками (номер по каталогу FTLV), в составе:
- композит жидкий микронаполненный пониженной вязкости FlowTain L.V. в шприце, 1,5 г - 1 шт.;
- наконечники FlowTain L.V. 0,7 мм (22G) (поставляются отдельно, номер по каталогу 22TIPS10) - до 15 шт. в каждой упаковке;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L.C.R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR), в составе:
- композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L.C.R. в шприце, 5 г - 1 шт.;
- наконечники - 5 шт. в упаковке;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L.C.R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR15), в составе:
- композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L.C.R. в шприце, 1,5 г - 1 шт.;
- наконечники - 5 шт. в упаковке;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце (номер по каталогу NFUBLPP), в составе:
- цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце, 5 г - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце, синий оттенок (номер по каталогу NFUBLBPP), в составе:
- цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце, синий оттенок, 5 г - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Гель протравочный для керамических материалов Porc-Etch с защитным гелем (номер по каталогу POE), в составе:
- гель протравочный, 7 г - 1 шт.;
- гель защитный, 3 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Материал адгезивный полимерный Assure Paste в шприце (номер по каталогу APP), в составе:
- Материал адгезивный полимерный Assure Paste в шприце, 5 г - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS2ML), в составе:
- материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS), в составе:
- материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе, 6 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Краситель Perfect-A-Smile, в вариантах исполнения:
12.1. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Блич (номер по каталогу PPBL), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок Блич, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12.2. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A1 (номер по каталогу РРА1), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок A1, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A2 (номер по каталогу РРА2), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок A2, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12.4. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A3.5 (номер по каталогу РРА35), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок A3.5, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12.5. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок B1 (номер по каталогу РРВ1), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок B1, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12.6. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок C1 (номер по каталогу РРС1), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок C1, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12.7. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок C4 (номер по каталогу РРС4), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок C4, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12.8. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок D3 (номер по каталогу PPD3), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок D3, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12.9. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Светлый (номер по каталогу PASL), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок Светлый, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12.10. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Средний (номер по каталогу PASM), в составе:
- краситель Perfect-A-Smile, оттенок Средний, 4 г - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- микрощетка - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
13. Праймер для металлов (номер по каталогу ME), в составе:
- праймер для металлов, 8 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Кондиционер для керамических материалов (номер по каталогу РО), в составе:
- кондиционер для керамических материалов, 8 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. Кондиционер для пластика (номер по каталогу PL), в составе:
- кондиционер для пластика, 10 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники щёток, 250 шт. в упаковке (номер по каталогу ВТ250).
2. Держатель для одноразовых щеток (номер по каталогу ВН).
Номер РУ
РЗН 2021/16130
Дата РУ
22.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49684
Заявитель
ООО "ОРТОЛАЙТ МСК"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, Головинское ш., д. 5, корп. 1, эт. 9, пом. 9024
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, Головинское ш., д. 5, корп. 1, эт. 9, пом. 9024
Изготовитель
"Релайнс Ортодонтик Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Reliance Orthodontic Products, Inc., 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Reliance Orthodontic Products, Inc., 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
Вид
119400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Reliance Orthodontic Products, Inc., 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 1. Адгезив для ортодонтических изделий GoTo в шприце (номер по каталогу GTP), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 10. Материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS2ML), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 11. Материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.1. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Блич (номер по каталогу PPBL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.10. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Средний (номер по каталогу PASM), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.2. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A1 (номер по каталогу PPA1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.3. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A2 (номер по каталогу PPA2), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.4. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок A3.5 (номер по каталогу PPA35), до в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.5. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок B1 (номер по каталогу PPB1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.6. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок C1 (номер по каталогу PPC1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.7. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок C4 (номер по каталогу PPC4), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.8. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок D3 (номер по каталогу PPD3), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 12.9. Краситель Perfect-A-Smile, оттенок Светлый (номер по каталогу PASL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 13. Праймер для металлов (номер по каталогу ME), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 14. Кондиционер для керамических материалов (номер по каталогу РО), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 15. Кондиционер для пластика (номер по каталогу PL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 2. Композит жидкий микронаполненный FlowTain в шприце с наконечниками (номер по каталогу FT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 3. Композит жидкий микронаполненный пониженной вязкости FlowTain L. V. в шприце с наконечниками (номер по каталогу FTLV), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 4. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L. C. R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 5. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L. C. R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR15), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 6. Цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце (номер по каталогу NFUBLPP), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 7. Цемент копомерный UltraBand-Lok в шприце, синий оттенок (номер по каталогу NFUBLBPP), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 8. Гель протравочный для керамических материалов Porc-Etch с защитным гелем (номер по каталогу POE), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 9. Материал адгезивный полимерный Assure Paste в шприце (номер по каталогу APP), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)