РЗН 2021/16122
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16122
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетер баллонный окклюзионный Bridgeв составе:
1. Катетер баллонный окклюзионный - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Катетер баллонный окклюзионный - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16122
Дата РУ
21.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47961
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Спектранетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
Катетер баллонный окклюзионный Bridge, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.05.2023
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
29.11.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)