РЗН 2021/16086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16086
Наименование
Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции TATO2варианты исполнения:
1. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТO2, вариант исполнения с опорой на колесиках, в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Блок коммутации.
1.3. Стойка опоры на колесиках с манипулятором.
1.4. Аппликаторы ТАТОprо - не более 300 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- ТTР1115CD-CM, размер 11G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1120CD-CM, размер 11G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1410CDL-CM, размер 14G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TТР1415CD-CM, размер 14G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1415CDL-CM, размер 14G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1420CD-CM, размер 14G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1420CDL-CM, размер 14G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1425CD-CM, размер 14G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1425CDL-CM, размер 14G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1710CD-CM, размер 17G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТTP1710CDL-CM, размер 17G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1715CD-CM, размер 17G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1715CDL-CM, размер 17G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1720CD-CM, размер 17G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1720CDL-CM, размер 17G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1725CD-CM, размер 17G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1725CDL-CM, размер 17G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок,
с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1810CD-CM, размер 18G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1815CD-CM, размер 18G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1820CD-CM, размер 18G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1825CD-CM, размер 18G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем.
1.5. Коаксиальный кабель для передачи СВЧ-сигналов - не более 5 шт.
1.6. Кабель передачи данных - не более 5 шт.
1.7. Кабель питания - не более 5 шт.
1.8. Крепежные инструменты - не более 100 шт.
1.9. Эксплуатационная документация на бумажных и электронных носителях.
2. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТО2, вариант исполнения с подставкой, в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Блок коммутации.
2.3. Подставка с манипулятором.
2.4. Чемодан для транспортировки.
2.5. Аппликаторы ТАТОрrо - не более 300 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- ТТР1115CD-CM, размер 11G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1120CD-CM, размер 11G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1410CDL-CM, размер 14G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1415CD-CM, размер 14G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1415CDL-CM, размер 14G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1420CD-CM, размер 14G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1420CDL-CM, размер 14G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1425CD-CM, размер 14G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1425CDL-CM, размер 14G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1710CD-CM, размер 17G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1710CDL-CM, размер 17G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1715CD-CM, размер 17G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1715CDL-CM, размер 17G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1720CD-CM, размер 17G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1720CDL-CM, размер 17G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1725CD-CM, размер 17G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1725CDL-CM, размер 17G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1810CD-CM, размер 18G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1815CD-CM, размер 18G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1820CD-CM, размер 18G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1825СD-СМ, размер 18G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем.
2.6. Коаксиальный кабель для передачи СВЧ-сигналов - не более 5 шт.
2.7. Кабель передачи данных - не более 5 шт.
2.8. Кабель питания - не более 5 шт.
2.9. Крепежные инструменты - не более 50 шт.
2.10. Эксплуатационная документация на бумажных и электронных носителях.
1. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТO2, вариант исполнения с опорой на колесиках, в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Блок коммутации.
1.3. Стойка опоры на колесиках с манипулятором.
1.4. Аппликаторы ТАТОprо - не более 300 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- ТTР1115CD-CM, размер 11G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1120CD-CM, размер 11G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1410CDL-CM, размер 14G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TТР1415CD-CM, размер 14G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1415CDL-CM, размер 14G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1420CD-CM, размер 14G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1420CDL-CM, размер 14G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1425CD-CM, размер 14G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1425CDL-CM, размер 14G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1710CD-CM, размер 17G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТTP1710CDL-CM, размер 17G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1715CD-CM, размер 17G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1715CDL-CM, размер 17G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1720CD-CM, размер 17G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1720CDL-CM, размер 17G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1725CD-CM, размер 17G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1725CDL-CM, размер 17G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок,
с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1810CD-CM, размер 18G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1815CD-CM, размер 18G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1820CD-CM, размер 18G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1825CD-CM, размер 18G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем.
1.5. Коаксиальный кабель для передачи СВЧ-сигналов - не более 5 шт.
1.6. Кабель передачи данных - не более 5 шт.
1.7. Кабель питания - не более 5 шт.
1.8. Крепежные инструменты - не более 100 шт.
1.9. Эксплуатационная документация на бумажных и электронных носителях.
2. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТО2, вариант исполнения с подставкой, в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Блок коммутации.
2.3. Подставка с манипулятором.
2.4. Чемодан для транспортировки.
2.5. Аппликаторы ТАТОрrо - не более 300 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- ТТР1115CD-CM, размер 11G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1120CD-CM, размер 11G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1410CDL-CM, размер 14G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1415CD-CM, размер 14G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1415CDL-CM, размер 14G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1420CD-CM, размер 14G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1420CDL-CM, размер 14G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1425CD-CM, размер 14G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1425CDL-CM, размер 14G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1710CD-CM, размер 17G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1710CDL-CM, размер 17G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1715CD-CM, размер 17G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1715CDL-CM, размер 17G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1720CD-CM, размер 17G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1720CDL-CM, размер 17G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1725CD-CM, размер 17G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1725CDL-CM, размер 17G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1810CD-CM, размер 18G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем;
- TTP1815CD-CM, размер 18G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1820CD-CM, размер 18G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем;
- ТТР1825СD-СМ, размер 18G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем.
2.6. Коаксиальный кабель для передачи СВЧ-сигналов - не более 5 шт.
2.7. Кабель передачи данных - не более 5 шт.
2.8. Кабель питания - не более 5 шт.
2.9. Крепежные инструменты - не более 50 шт.
2.10. Эксплуатационная документация на бумажных и электронных носителях.
Номер РУ
РЗН 2021/16086
Дата РУ
20.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46156
Заявитель
ООО "ТЕРУМО Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель
"Биомедикал С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
327040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Биомедикал С.р.л.", Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327040
Система для лечения онкологических заболевания с помощью термической абляции TATO2 1. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТO2, вариант исполнения с опорой на колесиках, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327040
Система для лечения онкологических заболевания с помощью термической абляции TATO2 2. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТО2, вариант исполнения с подставкой, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)