РЗН 2021/16082
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16082
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека" "ИХА-COVID-19-Ag" по ТУ 21.20.23-001-35236733-2021, серия 011021, серия 021021, серия 031021варианты исполнения:
1. Комплект №1, серия 011021, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Туба с буферным раствором - 1 шт. (0,3 мл);
- Тампон-зонд - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
2. Комплект №2, серия 021021, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Туба с буферным раствором - 5 шт. (по 0,3 мл);
- Тампон-зонд - 5 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Комплект №3, серия 031021, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Туба с буферным раствором - 20 шт. (по 0,3 мл);
- Тампон-зонд - 20 шт.;
- Инструкция по применению.
1. Комплект №1, серия 011021, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Туба с буферным раствором - 1 шт. (0,3 мл);
- Тампон-зонд - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
2. Комплект №2, серия 021021, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Туба с буферным раствором - 5 шт. (по 0,3 мл);
- Тампон-зонд - 5 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Комплект №3, серия 031021, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Туба с буферным раствором - 20 шт. (по 0,3 мл);
- Тампон-зонд - 20 шт.;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/16082
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
58991
Изготовитель
ООО "ТД Био-Диагностика"
Фактический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5.3; 5.4
Юридический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5.3; 5.4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТД Био-Диагностика", Россия, 111024, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, пом. 5.3; 5.4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)