РЗН 2021/16073

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16073

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

201690

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 I. Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты "МЕТ":

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 I. Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты "МЕТ": 2. В составе:

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 И. Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная "МЕТ"

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 И. Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная "МЕТ" 2. В составе:

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 И. Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная "МЕТ" Ш. Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная "МЕТ" 1. Варианты

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 медицинская для медицинская для медицинская для медицинская для медицинская для медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-190

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-200

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-210

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-220

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-230

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 перевозки больных внутрибольничная AVK ТВ-30 2. В составе:

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 перевозки больных внутрибольничная AVK ТВ-30 IV. Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов "МЕТ"

Таблица пуста

201690

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 перевозки больных внутрибольничная AVK ТВ-30 V. Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками "МЕТ"

Таблица пуста

201690

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 перевозки больных внутрибольничная AVK ТВ-30 VI. Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях "МЕТ"

Таблица пуста

201690

Таблица пуста

201690

Тележка медицинская для перевозки пациентов МЕТ по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 перевозки больных внутрибольничная AVK ТВ-30 VII. Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками "МЕТ"

Таблица пуста

201690

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тележка медицинская для перевозки пациентов "МЕТ" по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020в вариантах исполнения: I. Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты «МЕТ»: 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-10. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-20. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-30. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-40. 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-50. 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-60. 1.7 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-70. 1.8 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-80. 1.9 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-90. 1.10 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-100. 1.11 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-110. 1.12 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-120. 1.13 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-130. 1.14 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты AVK TB-10. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости) 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости) 2.9 Педаль тормоза - 1 шт. 2.10 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-10, МЕТ TB-20, МЕТ TB-50, МЕТ TB-60, МЕТ TB-70, МЕТ TB-100, МЕТ TB-130, AVK TB-10, МЕТ TB-30). 2.11 Колеса Ø 125 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-40). 2.13 Колеса Ø 100 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-30, МЕТ TB-90, МЕТ TB-120). 2.14 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-80, МЕТ TB-110, МЕТ TB-40, МЕТ TB-120). 2.15 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.16 Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-140. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-150. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-160. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-170. 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-180. 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная AVK TB-20. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.9 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости). 2.10 Педаль тормоза - 1 шт. 2.11 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для варианта исполнения AVK TB-20). 2.12 Колеса Ø 100 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-180). 2.13 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-140, МЕТ TB-150, МЕТ TB-160, МЕТ TB-170). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. III.Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-190. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-200. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-210. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-220. 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-230. 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная AVK TB-30. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. (при необходимости). 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Педаль тормоза - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.10 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости). 2.11 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-200, МЕТ TB-220, МЕТ TB-230). 2.12 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-210, AVK TB-30, МЕТ TB-230). 2.13 Колеса Ø 125 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-190). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочно-гипсовочного стола для травматологических пунктов «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочно-гипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ TB-240. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочно-гипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ TB-250. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Гидропривод - 1-2 шт. 2.4 Колесное основание - 1 шт. 2.5 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Подлокотники - 2 шт. 2.10 Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-240). 2.13 Колеса Ø 100 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-250). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ TB-260. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ TB-270. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ TB-280. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Боковые ограждения - от 0 до 4 шт. 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.10 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости). 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-280). 2.13 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-270). 2.14 Колеса Ø 125 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-260). 2.15 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.16 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ TB-290. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ TB-300. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ TB-310. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях AVK TB-40. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Подставки под ноги - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.10 Подлокотники - 2 шт. (при необходимости). 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-290, AVK TB-40). 2.13 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-300, МЕТ TB-310). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости) 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ TB-320. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ TB-330. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ TB-340. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Подлокотники - 2 шт. 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.9 Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2.10 Педаль тормоза - 1 шт. 2.11 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-330, МЕТ TB-340). 2.12 Колеса Ø 250 мм - 2 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-320). 2.13 Колеса Ø 100 мм - 2 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-320). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Принадлежности: 1. Держатель кислородного баллона - 1-2 шт. 2. Корзина - 1 шт. 3. Выдвижное пятое колесо - не более 2 шт. 4. Педаль управления выдвижным пятым колесом - не более 2 шт 5. Защитный чехол для матраца - 1-2 шт. 6. Ремень фиксирующий - не более 6 шт. 7. Карман для истории болезни пациента - не более 2 шт. 8. Подушка под голову - 1 шт. 9. Полка вспомогательная - 1 шт. 10. Держатель для рентгенкассеты - 1 - 3 шт. 11. Держатель мочеприемника - 1-2 шт. 12. Держатель дренажных мешков - 1-4 шт. 13. Держатель ремня - 2-8 шт. 14. Держатель для бумажных полотенец - 1-2 шт.

РЗН 2021/16073

04.07.2022

32.50.50.190

201690

Развернуть