РЗН 2021/16069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16069
Наименование
Комплект одежды медицинской из нетканых материалов одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-004-28916580-2021варианты исполнения:
1. Комплект № 1. в составе:
- халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: плотность «Лайт» 25 г/м2 «Стандарт» 30 г/м2, «Стандарт плюс» 40 г/м2, «Комфорт» 50 г/м2. «Премиум» 60 г/м2) - 2 шт .:
- шапочка-берет «Шарлотта" - 2 шт.;
2. Комплект № 2, в составе:
- маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный) -
1 шт.:
- халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: нлогносп, «Лайт» 25 г/м^, «Стандарт»
30 г/м^. «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорз» 50 г/м% «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.:
- шаночка-бсрет «Шарлогта» - 1 шт.;
- бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара:
3. Комплект Х« 3. в составе:
- защитный медицинский комбинезон (размеры: 44(XS), 46(S). 48(М). 50(1,). 52(Х1.).
54(XXL). 56(XXXL): плотность «Лайт» 25 г/м?, «Стандарт» 30 г/м^, «Стандарт плюс»
40 г/м^ «Комфорт» 50 г/м", «Премиум» 60 i/м^) - 1 шт.:
- халат на липучках (размеры: 46-48, 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м\ «Сзандарт»
30 1 '/м^, «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м^, «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.;
4. Komhjeckt Ху 4. в сос таве:
- халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м^ «Сзандарз»
30 г/м", «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м", «11ремиум» 60 г/м^) - 2 шт.:
- маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белЕяй. рогювый, зеленый, чершлй) 2
шт.:
5. Комплект Ху 5, в сосзаве:
- комбинезон медицинский защитный (размеры: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(ХЬ).
54(XXL). 56(XXXL), нлоззюсзь «Лайт» 25 г/м^, «Сзандарз» 30 г/м^, «СзаЕЕдарт плюс»
40 г/м^. «Комфорт» 50 г/м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 еетт.;
- маска зрехслойная медицинская (niiCT: голубой, 6сле»ей. розовый, зслснелй. черн1 >1 Й) - 1
НЕЕ.:
6. K omeejecke Х у 6. в cocEaEic:
- комбиЕЕсзон МСДИЕ1ИНСКИЙ защитшлй (размерЕл: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(XL).
54(XXL), 56(XXXL); плотность «Лайт» 25 г/м^, «СтаЕЕдарт» 30 е/м ^, «СзаЕЕдарт eejeeoc»
40 е7м^ «Комфорт» 50 е7м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 шз .:
- б а х и л ы м едициЕЕекие еи>е с о к и с на завязках - 1 пара.
')ксЕЕ:ЕуазаЕ1ионная докумензация:
1. Инструкция но ЕЕрИМСНСЕШЮ - 1 ШТ.
1. Комплект № 1. в составе:
- халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: плотность «Лайт» 25 г/м2 «Стандарт» 30 г/м2, «Стандарт плюс» 40 г/м2, «Комфорт» 50 г/м2. «Премиум» 60 г/м2) - 2 шт .:
- шапочка-берет «Шарлотта" - 2 шт.;
2. Комплект № 2, в составе:
- маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный) -
1 шт.:
- халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: нлогносп, «Лайт» 25 г/м^, «Стандарт»
30 г/м^. «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорз» 50 г/м% «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.:
- шаночка-бсрет «Шарлогта» - 1 шт.;
- бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара:
3. Комплект Х« 3. в составе:
- защитный медицинский комбинезон (размеры: 44(XS), 46(S). 48(М). 50(1,). 52(Х1.).
54(XXL). 56(XXXL): плотность «Лайт» 25 г/м?, «Стандарт» 30 г/м^, «Стандарт плюс»
40 г/м^ «Комфорт» 50 г/м", «Премиум» 60 i/м^) - 1 шт.:
- халат на липучках (размеры: 46-48, 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м\ «Сзандарт»
30 1 '/м^, «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м^, «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.;
4. Komhjeckt Ху 4. в сос таве:
- халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м^ «Сзандарз»
30 г/м", «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м", «11ремиум» 60 г/м^) - 2 шт.:
- маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белЕяй. рогювый, зеленый, чершлй) 2
шт.:
5. Комплект Ху 5, в сосзаве:
- комбинезон медицинский защитный (размеры: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(ХЬ).
54(XXL). 56(XXXL), нлоззюсзь «Лайт» 25 г/м^, «Сзандарз» 30 г/м^, «СзаЕЕдарт плюс»
40 г/м^. «Комфорт» 50 г/м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 еетт.;
- маска зрехслойная медицинская (niiCT: голубой, 6сле»ей. розовый, зслснелй. черн1 >1 Й) - 1
НЕЕ.:
6. K omeejecke Х у 6. в cocEaEic:
- комбиЕЕсзон МСДИЕ1ИНСКИЙ защитшлй (размерЕл: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(XL).
54(XXL), 56(XXXL); плотность «Лайт» 25 г/м^, «СтаЕЕдарт» 30 е/м ^, «СзаЕЕдарт eejeeoc»
40 е7м^ «Комфорт» 50 е7м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 шз .:
- б а х и л ы м едициЕЕекие еи>е с о к и с на завязках - 1 пара.
')ксЕЕ:ЕуазаЕ1ионная докумензация:
1. Инструкция но ЕЕрИМСНСЕШЮ - 1 ШТ.
Номер РУ
РЗН 2021/16069
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Отменено с 19.08.2022
Номер реестровой записи
58936
Заявитель
ООО "Евротайп Рус"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Изготовитель
ООО "Евротайп Рус"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Евротайп Мануфактуринг", Россия, 182101, Псковская область, Великие Луки, пр-кт Юрия Гагарина, д. 110, к. 1, помещ. 2001
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект одежды медицинской из нетканых материалов одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-004-28916580-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)