РЗН 2021/16068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16068
Наименование
Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP) по ТУ 21.20.23-007-08534994-2021, серия 11112021в составе:
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (аналитическая), РС-А - 8 стрипов по 8 микропробирок.
2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (контрольная), РС-К - 6 стрипов по 8 микропробирок.
3. Разбавитель, РБ - 2 пробирки.
4. Положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки.
5. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка.
6. Буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ - 48 пробирок.
7. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", РУ № РЗН 2021/13989 - 48 шт.
8. Инструкция по применению.
9. Паспорт набора.
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (аналитическая), РС-А - 8 стрипов по 8 микропробирок.
2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (контрольная), РС-К - 6 стрипов по 8 микропробирок.
3. Разбавитель, РБ - 2 пробирки.
4. Положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки.
5. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка.
6. Буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ - 48 пробирок.
7. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", РУ № РЗН 2021/13989 - 48 шт.
8. Инструкция по применению.
9. Паспорт набора.
Номер РУ
РЗН 2021/16068
Дата РУ
10.12.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
59753
Изготовитель
ООО "Синтол"
Фактический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
Юридический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)