РЗН 2021/16067

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16067

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot №: H073A040D Sub: Fв составе:
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 5 шт.
3. Насадка с капельницей - 5 шт.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (РУ РЗН 2021/13989)- 5 шт.
5. Подставка для пробирки - 5 шт.
6. Пакет для утилизации - 5 шт.
Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/16067

Дата РУ

16.12.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

58452

Заявитель

ООО "Авивир"

Фактический адрес заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7

Юридический адрес заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7

Изготовитель

"РапиГЕН, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)