РЗН 2021/16062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16062
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Luminite) (ТТГ-Люминит) по ТУ 21.20.23-142-23548172-2021штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ТТГ - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец
(КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (6,0 мл)] - 2 шт.,
раствор для разведения сьшороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл);
контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
(КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (6,0 мл)] - 2 шт.,
раствор для разведения сьшороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл);
контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/16062
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57106
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
239430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови для автоматического ИХЛА-анализатора «Люминит» (Luminite) (ТТГ-Люминит) по ТУ 21.20.23-142-23548172-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)