РЗН 2021/16061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В) по ТУ 21.20.23-124-23548172-2020в вариантах исполнения:
- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 18 мл);
- реагент 2; 1 флакон (4 мл).
2) - реагент 1: 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2; 2 флакона (по 4 мл).
3) - реагент 1: 2 флакона (по 38 мл);
- реагент 2: 1 флакон (10 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус).
4) - реагент 1: 2 флакона (по 34 мл);
- реагент 2: 1 флакон (8 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 18 мл);
- реагент 2; 1 флакон (4 мл).
2) - реагент 1: 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2; 2 флакона (по 4 мл).
3) - реагент 1: 2 флакона (по 38 мл);
- реагент 2: 1 флакон (10 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус).
4) - реагент 1: 2 флакона (по 34 мл);
- реагент 2: 1 флакон (8 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
Номер РУ
РЗН 2021/16061
Дата РУ
15.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57856
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
200220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» 1) - реагент 1: 2 флакона (по 18 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» - реагент 2: 1 флакон (4 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» 2) - реагент 1: 2 флакона (по 36 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» - реагент 2: 2 флакона (по 4 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» 3) - реагент 1: 2 флакона (по 38 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» - реагент 2: 1 флакон (10 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» 4) - реагент 1: 2 флакона (по 34 мл); для автоматического анализатора ВА400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» - реагент 2: 1 флакон (8 мл); для автоматического анализатора ВА400
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В) по ТУ 21.20.23-124-23548172-2020- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 18 мл);
- реагент 2: 1 флакон (4 мл).
2) - реагент 1: 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 4 мл).
3) - реагент 1: 2 флакона (по 38 мл);
- реагент 2: 1 флакон (10 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус).
4) - реагент 1: 2 флакона (по 34 мл);
- реагент 2: 1 флакон (8 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2021/16061
17.02.2025
20.59.52.195
200220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)