РЗН 2021/16049
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16049
Наименование
Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений серии Newtronв вариантах исполнения:
I. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Booster, в составе:
1. Базовый блок.
2. Наконечник Newtron.
3. Сетевой шнур.
4. Сетевой адаптер.
5. Насадка № 1.
6. Универсальный стальной ключ для насадок (при необходимости).
7. Инструкция Quick Start.
8. Инструкция Quick Clean.
9. Руководство по эксплуатации Newtron Booster.
Принадлежности:
1. Автоклавируемый пластиковый бокс.
2. Металлическая подставка для насадок.
3. Пластиковый динамометрический ключ для насадок.
II. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Р5 B.LED, в составе:
1. Базовый блок.
2. Наконечник Newtron Slim B.LED, в составе:
- наконечник Newtron Slim В.LED;
- сменное LED кольцо с белым светом (Newtron SLIM B.LED white LED ring).
3. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 1,5 мл, в составе:
- флакон с жидкостью для подсветки зубного камня, 1,5 мл - 5 шт.;
- аппликаторы - 5 шт.;
- пипетка.
4. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 100 мл, в составе (при необходимости):
- флакон с жидкостью для подсветки зубного камня 100 мл;
- аппликаторы - 10 шт.;
- шприц - 1 шт.
5. Сетевой шнур.
6. Насадка № 1.
7. Универсальный стальной ключ для насадок (при необходимости).
8. Пластиковый динамометрический ключ для насадок.
9. Инструкция Quick Start.
10. Инструкция Quick Clean.
11. Руководство по эксплуатации Newtron Р5 В.LED.
Принадлежности:
1. Автоклавируемый пластиковый бокс.
2. Металлическая подставка для насадок.
III. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Р5 XS В.LED, в составе:
1. Базовый блок.
2. Наконечник Newtron Slim В.LED, в составе:
- наконечник Newtron Slim В.LED;
- сменное LED кольцо с белым светом (Newtron SLIM В.LED white LED ring).
3. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 1,5 мл, в составе:
- флакон с жидкостью для подсветки зубного камня, 1,5 мл - 5 шт.;
- аппликаторы - 5 шт.;
- пипетка.
4. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 100 мл, в составе (при необходимости):
- флакон с жидкостью для подсветки зубного камня 100 мл;
- аппликаторы - 10 шт.;
- шприц - 1 шт.
5. Емкость с крышкой для растворов, 300 мл.
6. Емкость с крышкой для растворов, 500 мл (при необходимости).
7. Сетевой шнур.
8. Насадка № 1.
9. Насадка № 1S.
10. Насадка № Н3.
11. Универсальный стальной ключ для насадок (при необходимости).
12. Пластиковый динамометрический ключ для насадок.
13. Инструкция Quick Start.
14. Инструкция Quick Clean.
15. Руководство по эксплуатации Newtron Р5 XS В.LED.
Принадлежности:
1. Автоклавируемый пластиковый бокс.
2. Металлическая подставка для насадок.
I. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Booster, в составе:
1. Базовый блок.
2. Наконечник Newtron.
3. Сетевой шнур.
4. Сетевой адаптер.
5. Насадка № 1.
6. Универсальный стальной ключ для насадок (при необходимости).
7. Инструкция Quick Start.
8. Инструкция Quick Clean.
9. Руководство по эксплуатации Newtron Booster.
Принадлежности:
1. Автоклавируемый пластиковый бокс.
2. Металлическая подставка для насадок.
3. Пластиковый динамометрический ключ для насадок.
II. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Р5 B.LED, в составе:
1. Базовый блок.
2. Наконечник Newtron Slim B.LED, в составе:
- наконечник Newtron Slim В.LED;
- сменное LED кольцо с белым светом (Newtron SLIM B.LED white LED ring).
3. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 1,5 мл, в составе:
- флакон с жидкостью для подсветки зубного камня, 1,5 мл - 5 шт.;
- аппликаторы - 5 шт.;
- пипетка.
4. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 100 мл, в составе (при необходимости):
- флакон с жидкостью для подсветки зубного камня 100 мл;
- аппликаторы - 10 шт.;
- шприц - 1 шт.
5. Сетевой шнур.
6. Насадка № 1.
7. Универсальный стальной ключ для насадок (при необходимости).
8. Пластиковый динамометрический ключ для насадок.
9. Инструкция Quick Start.
10. Инструкция Quick Clean.
11. Руководство по эксплуатации Newtron Р5 В.LED.
Принадлежности:
1. Автоклавируемый пластиковый бокс.
2. Металлическая подставка для насадок.
III. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Р5 XS В.LED, в составе:
1. Базовый блок.
2. Наконечник Newtron Slim В.LED, в составе:
- наконечник Newtron Slim В.LED;
- сменное LED кольцо с белым светом (Newtron SLIM В.LED white LED ring).
3. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 1,5 мл, в составе:
- флакон с жидкостью для подсветки зубного камня, 1,5 мл - 5 шт.;
- аппликаторы - 5 шт.;
- пипетка.
4. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 100 мл, в составе (при необходимости):
- флакон с жидкостью для подсветки зубного камня 100 мл;
- аппликаторы - 10 шт.;
- шприц - 1 шт.
5. Емкость с крышкой для растворов, 300 мл.
6. Емкость с крышкой для растворов, 500 мл (при необходимости).
7. Сетевой шнур.
8. Насадка № 1.
9. Насадка № 1S.
10. Насадка № Н3.
11. Универсальный стальной ключ для насадок (при необходимости).
12. Пластиковый динамометрический ключ для насадок.
13. Инструкция Quick Start.
14. Инструкция Quick Clean.
15. Руководство по эксплуатации Newtron Р5 XS В.LED.
Принадлежности:
1. Автоклавируемый пластиковый бокс.
2. Металлическая подставка для насадок.
Номер РУ
РЗН 2021/16049
Дата РУ
15.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53669
Заявитель
ИП Норкина Маргарита Валентиновна
Фактический адрес заявителя
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Юридический адрес заявителя
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Изготовитель
"САТЕЛЕК"
Фактический адрес изготовителя
, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
127410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SATELEC, a Company of ACTEON Group, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений серии Newtron в вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Booster, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений серии Newtron в вариантах исполнения: II. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Р5 B. LED, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений серии Newtron в вариантах исполнения: III. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Р5 XS В. LED, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)