РЗН 2021/16045
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система - держатель ARTip BASE для эндоскопов и медицинских инструментовСистема - держатель ARTip BASE для эндоскопов и медицинских инструментов в вариантах исполнения:
I. Система - держатель ARTip BASE 28272TLS, в составе:
1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой - 1 шт.
2. Фиксирующий винт для основной стойки - 1 шт.
3. Держатель, длинный - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Зарядное устройство - 1 шт.
6. Чехол стерильный, 30 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Зажим малый KSLOCK,28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости).
II. Система - держатель ARTip BASE 28272TSS, в составе:
1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой -1 шт.
2. Фиксирующий винт для основной стойки - 1 шт.
3. Держатель, короткий - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Зарядное устройство 1 шт.
6. Чехол стерильный, 30 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Зажим малый KSLOCK,28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости).
I. Система - держатель ARTip BASE 28272TLS, в составе:
1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой - 1 шт.
2. Фиксирующий винт для основной стойки - 1 шт.
3. Держатель, длинный - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Зарядное устройство - 1 шт.
6. Чехол стерильный, 30 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Зажим малый KSLOCK,28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости).
II. Система - держатель ARTip BASE 28272TSS, в составе:
1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой -1 шт.
2. Фиксирующий винт для основной стойки - 1 шт.
3. Держатель, короткий - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Зарядное устройство 1 шт.
6. Чехол стерильный, 30 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Зажим малый KSLOCK,28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/16045
Дата РУ
08.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90063
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Изготовитель
KARL STORZ SE & Co. KG
(«Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Фактический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
337870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337870
Система - держатель ARTip BASE 28272TLS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337870
Система - держатель ARTip BASE 28272TSS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система - держатель ARTip BASE для эндоскопов и медицинских инструментовв вариантах исполнения:
I. Система - держатель ARTip BASE 28272TLS, в составе:
1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой - 1 шт.
2. Фиксирующий винт для основной стойки - 1 шт.
3. Держатель, длинный - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Зарядное устройство - 1 шт.
6. Чехол стерильный, 30 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Зажим малый KSLOCK,28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости).
II. Система - держатель ARTip BASE 28272TSS, в составе:
1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой -1 шт.
2. Фиксирующий винт для основной стойки - 1 шт.
3. Держатель, короткий - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Зарядное устройство 1 шт.
6. Чехол стерильный, 30 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Зажим малый KSLOCK,28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости).
РЗН 2021/16045
15.12.2021
ООО КШТЭ ВОСТОК
32.50.50.190
337870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)