РЗН 2021/16038
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021, варианты комплектации:
I. Комплектация № 1 (кат. № 081):
1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг - 2 фл.
2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплектация № 2 (кат. № 007):
1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг (реактив расфасован в 96 лунках планшета) - 1 планшет.
2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
4. Палочка для перемешивания - 1 шт.
5. Копьё-скарификатор - 1 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
I. Комплектация № 1 (кат. № 081):
1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг - 2 фл.
2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплектация № 2 (кат. № 007):
1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг (реактив расфасован в 96 лунках планшета) - 1 планшет.
2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
4. Палочка для перемешивания - 1 шт.
5. Копьё-скарификатор - 1 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/16038
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58892
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
340770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
340770
Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021. Комплектация № 1 (кат. № 081).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
340770
Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021. Комплектация № 2 (кат. № 007).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021, варианты комплектации:
I. Комплектация № 1 (кат. № 081):
1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг - 2 фл.
2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплектация № 2 (кат. № 007):
1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг (реактив расфасован в 96 лунках планшета) - 1 планшет.
2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
4. Палочка для перемешивания - 1 шт.
5. Копьё-скарификатор - 1 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
РЗН 2021/16038
28.12.2024
20.59.52.195
340770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)