РЗН 2021/16034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 21.20.23-111-42349142-2021в составе:
1. Дефицитная по фактору VIII плазма (лиофильно вы¬су¬шен¬ная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл.
2. Плазма-калибратор (лио¬филь¬но вы¬сушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфоли¬пиды, элла¬говую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл.
4. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
5. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М, рН 7,4), 5 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
1. Дефицитная по фактору VIII плазма (лиофильно вы¬су¬шен¬ная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл.
2. Плазма-калибратор (лио¬филь¬но вы¬сушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфоли¬пиды, элла¬говую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл.
4. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
5. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М, рН 7,4), 5 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/16034
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83759
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
197290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII- тест)» по ТУ 21.20.23-111-42349142-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 21.20.23-111-42349142-2021Состав набора:
1. Дефицитная по фактору VIII плазма (лиофильно вы¬су¬шен¬ная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл.
2. Плазма-калибратор (лио¬филь¬но вы¬сушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфоли¬пиды, элла¬говую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл.
4. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
5. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М, рН 7,4), 5 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
РЗН 2021/16034
16.12.2021
21.20.23.110
197290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)