РЗН 2021/16032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16032
Наименование
Станция стыковочная для инфузионных насосов SNварианты исполнения:
1. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100, в составе:
1.1. Блок управления - 1 шт.
1.2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
1.3. Ручка для переноски - 1 шт.
1.4. Крепление к стойке - 2 шт.
1.5. Винты для крепления к стойке - 8 шт.
1.6. Кабель питания - 1 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Паспорт - 1 шт.
1.9. Гарантийный талон - 1 шт.
1.10. Упаковочный лист - 1 шт.
1.11. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости).
1.13. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
2. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100H, в составе:
2.1. Блок управления - 1 шт.
2.2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
2.3. Ручка для переноски - 1 шт.
2.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт.
2.5. Крепление к стойке - 2 шт.
2.6. Винты для крепления к стойке - 8 шт.
2.7. Кабель питания - 1 шт.
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Паспорт - 1 шт.
2.10. Гарантийный талон - 1 шт.
2.11. Упаковочный лист - 1 шт.
2.12. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
2.13. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости).
2.14. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
3. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100D, в составе:
3.1. Блок управления - 1 шт.
3.2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
3.3. Ручка для переноски - 1 шт.
3.4. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт.
3.5. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт.
3.6. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт.
3.7. Стопорное кольцо - 1 шт.
3.8. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт.
3.9. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт.
3.10. Крепление к стойке - 2 шт.
3.11. Винты для крепления к стойке - 8 шт.
3.12. Кабель питания - 1 шт.
3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.14. Паспорт - 1 шт.
3.15. Гарантийный талон - 1 шт.
3.16. Упаковочный лист - 1 шт.
3.17. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
3.18. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости).
3.19. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
4. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100HD, в составе:
4.1. Блок управления - 1 шт.
4.2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
4.3. Ручка для переноски - 1 шт.
4.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт.
4.5. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт.
4.6. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт.
4.7. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт.
4.8. Стопорное кольцо - 1 шт.
4.9. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт.
4.10. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт.
4.11. Крепление к стойке - 2 шт.
4.12. Винты для крепления к стойке - 8 шт.
4.13. Кабель питания - 1 шт.
4.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.15. Паспорт - 1 шт.
4.16. Гарантийный талон - 1 шт.
4.17. Упаковочный лист - 1 шт.
4.18. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
4.19. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости).
4.20. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
1. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100, в составе:
1.1. Блок управления - 1 шт.
1.2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
1.3. Ручка для переноски - 1 шт.
1.4. Крепление к стойке - 2 шт.
1.5. Винты для крепления к стойке - 8 шт.
1.6. Кабель питания - 1 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Паспорт - 1 шт.
1.9. Гарантийный талон - 1 шт.
1.10. Упаковочный лист - 1 шт.
1.11. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости).
1.13. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
2. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100H, в составе:
2.1. Блок управления - 1 шт.
2.2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
2.3. Ручка для переноски - 1 шт.
2.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт.
2.5. Крепление к стойке - 2 шт.
2.6. Винты для крепления к стойке - 8 шт.
2.7. Кабель питания - 1 шт.
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Паспорт - 1 шт.
2.10. Гарантийный талон - 1 шт.
2.11. Упаковочный лист - 1 шт.
2.12. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
2.13. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости).
2.14. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
3. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100D, в составе:
3.1. Блок управления - 1 шт.
3.2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
3.3. Ручка для переноски - 1 шт.
3.4. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт.
3.5. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт.
3.6. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт.
3.7. Стопорное кольцо - 1 шт.
3.8. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт.
3.9. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт.
3.10. Крепление к стойке - 2 шт.
3.11. Винты для крепления к стойке - 8 шт.
3.12. Кабель питания - 1 шт.
3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.14. Паспорт - 1 шт.
3.15. Гарантийный талон - 1 шт.
3.16. Упаковочный лист - 1 шт.
3.17. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
3.18. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости).
3.19. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
4. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100HD, в составе:
4.1. Блок управления - 1 шт.
4.2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
4.3. Ручка для переноски - 1 шт.
4.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт.
4.5. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт.
4.6. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт.
4.7. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт.
4.8. Стопорное кольцо - 1 шт.
4.9. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт.
4.10. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт.
4.11. Крепление к стойке - 2 шт.
4.12. Винты для крепления к стойке - 8 шт.
4.13. Кабель питания - 1 шт.
4.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.15. Паспорт - 1 шт.
4.16. Гарантийный талон - 1 шт.
4.17. Упаковочный лист - 1 шт.
4.18. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
4.19. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости).
4.20. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/16032
Дата РУ
15.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52210
Заявитель
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Фактический адрес заявителя
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Юридический адрес заявителя
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Изготовитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
273740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, P.R. China.
2. Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., Аrеа С, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology lnnovation Park, Yulu Community, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
1. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
2. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100H, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
3. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
4. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100HD, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)