РЗН 2021/16027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB, IТGA2, IТGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии, методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯSNP-SHOT OneStep-PB-96, в составе:
1) Амплификационные смеси:
а) F2 G 20210A - 12 пробирок по 20 мкл;
б) F5 Arg506Gln - 12 пробирок по 20 мкл;
в) F7 Arg353Gln - 12 пробирок по 20 мкл;
г) F13A1 Val35Leu - 12 пробирок по 20 мкл;
д) FGB G-455A - 12 пробирок по 20 мкл;
е) ITGA2 С807Т - 12 пробирок по 20 мкл;
ж) 1TGB3 Leu33го - 12 пробирок по 20 мкл;
з) РА И -675 5G/4G - 12 пробирок по 20 мкл;
2) Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл;
3) НКО «Тромбофилия» 11 - 200 мкл;
4) ПКО «Тромбофилия» 22 - 200 мкл
NP-SHOT TwoStep-PB-96, в составе:
1) Реакционные смеси:
а) F2 G2021ОА - 12 пробирок по 15 мкл;
б) F5 Arg506Gln - 12 пробирок по 15 мкл;
в) F7 Arg353Gln - 12 пробирок по 15 мкл;
г) F13A1 Val35Leu - 12 пробирок по 15 мкл;
д) FGB G-455A - 12 пробирок по 15 мкл;
е) ITGA2 С807Т - 12 пробирок по 15 мкл;
ж) 1TGB3 LeuЗРго - 12 пробирок по 15 мкл;
з) РА И -675 5G/4G - 12 пробирок по 15 мкл;
2) Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл;
3) Разбавитель -1 пробирка - 200 мкл;
4) ПКО «Тромбофилия» 11-1 пробирка - 200 мкл;
5) ПКО «Тромбофилия» 22 - 1 пробирка - 200 мкл;
1) Амплификационные смеси:
а) F2 G 20210A - 12 пробирок по 20 мкл;
б) F5 Arg506Gln - 12 пробирок по 20 мкл;
в) F7 Arg353Gln - 12 пробирок по 20 мкл;
г) F13A1 Val35Leu - 12 пробирок по 20 мкл;
д) FGB G-455A - 12 пробирок по 20 мкл;
е) ITGA2 С807Т - 12 пробирок по 20 мкл;
ж) 1TGB3 Leu33го - 12 пробирок по 20 мкл;
з) РА И -675 5G/4G - 12 пробирок по 20 мкл;
2) Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл;
3) НКО «Тромбофилия» 11 - 200 мкл;
4) ПКО «Тромбофилия» 22 - 200 мкл
NP-SHOT TwoStep-PB-96, в составе:
1) Реакционные смеси:
а) F2 G2021ОА - 12 пробирок по 15 мкл;
б) F5 Arg506Gln - 12 пробирок по 15 мкл;
в) F7 Arg353Gln - 12 пробирок по 15 мкл;
г) F13A1 Val35Leu - 12 пробирок по 15 мкл;
д) FGB G-455A - 12 пробирок по 15 мкл;
е) ITGA2 С807Т - 12 пробирок по 15 мкл;
ж) 1TGB3 LeuЗРго - 12 пробирок по 15 мкл;
з) РА И -675 5G/4G - 12 пробирок по 15 мкл;
2) Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл;
3) Разбавитель -1 пробирка - 200 мкл;
4) ПКО «Тромбофилия» 11-1 пробирка - 200 мкл;
5) ПКО «Тромбофилия» 22 - 1 пробирка - 200 мкл;
Номер РУ
РЗН 2021/16027
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58498
Заявитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
306760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306760
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB. ITGA2. ITGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯ», SNP-SHOT OneStep-PB-96, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306760
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB. ITGA2. ITGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯ», NP-SHOT TwoStep-PB-96, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB, IТGA2, IТGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии, методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯI. SNP-SHOT OneStep-PB-96, в составе:
1. Амплификационные смеси:
- F2 G20210A - 12 пробирок по 20 мкл;
- F5 Arg506Gln - 12 пробирок по 20 мкл;
- F7 Arg353Gln - 12 пробирок по 20 мкл;
- F13A1 Val35Leu - 12 пробирок по 20 мкл;
- FGB G-455A - 12 пробирок по 20 мкл;
- ITGA2 С807Т - 12 пробирок по 20 мкл;
- ITGB3 Leu33Pro - 12 пробирок по 20 мкл;
- РAI 1 - 675 5G/4G - 12 пробирок по 20 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО "Тромбофилия" 11 - 200 мкл.
4. ПКО "Тромбофилия" 22 - 200 мкл.
II. SNP-SHOT TwoStep-PB-96, в составе:
1. Реакционные смеси:
- F2 G20210А - 12 пробирок по 15 мкл;
- F5 Arg506Gln - 12 пробирок по 15 мкл;
- F7 Arg353Gln - 12 пробирок по 15 мкл;
- F13A1 Val35Leu - 12 пробирок по 15 мкл;
- FGB G-455A - 12 пробирок по 15 мкл;
- ITGA2 С807Т - 12 пробирок по 15 мкл;
- ITGB3 Leu33Pro - 12 пробирок по 15 мкл;
- РAI 1 - 675 5G/4G - 12 пробирок по 15 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО "Тромбофилия" 11 - 1 пробирка - 200 мкл.
5. ПКО "Тромбофилия" 22 - 1 пробирка - 200 мкл.
РЗН 2021/16027
02.08.2023
21.20.23.110
306760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)