РЗН 2021/16024
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина А1 в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин А1) по ТУ 21.20.23-123-23548172-2020- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 17,5 мл);
- реагент 2: 1 флакон (7 мл);
2) - реагент 1: 2 флакона (по 35 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 7 мл);
3) - реагент 1: 2 флакона (по 38 мл);
- реагент 2: 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
4) - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2: 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (9 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 17,5 мл);
- реагент 2: 1 флакон (7 мл);
2) - реагент 1: 2 флакона (по 35 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 7 мл);
3) - реагент 1: 2 флакона (по 38 мл);
- реагент 2: 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
4) - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2: 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (9 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2021/16024
Дата РУ
18.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82586
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
200130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200130
«Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина А1 в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин А1)» по ТУ 21.20.23-123-23548172-2020: Состав вариантов комплектации: 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200130
«Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина А1 в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин А1)» по ТУ 21.20.23-123-23548172-2020: Состав вариантов комплектации: 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200130
«Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина А1 в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин А1)» по ТУ 21.20.23-123-23548172-2020: Состав вариантов комплектации: 3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200130
«Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина А1 в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин А1)» по ТУ 21.20.23-123-23548172-2020: Состав вариантов комплектации: 4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200130
«Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина А1 в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин А1)» по ТУ 21.20.23-123-23548172-2020: Состав вариантов комплектации: 5)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина А1 в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин А1) по ТУ 21.20.23-123-23548172-2020-реагент 1 (Р1);
-реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 17,5 мл);
- реагент 2: 1 флакон (7 мл);
2) - реагент 1: 2 флакона (по 35 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 7 мл);
3) - реагент 1: 2 флакона (по 38 мл);
- реагент 2: 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
4) - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2: 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2021/16024
15.12.2021
21.20.23.110
200130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)