РЗН 2021/16016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16016
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-QRT-SARS-CoV-2-96" по ТУ 21.20.23-002-75841125-2021, серия 2106281. ПЦР-смесь № 1 - реакционная смесь - в 1-й пробирке 1200 мкл.
2. ПЦР-смесь № 2 - набор олигонуклеотидных праймеров - в 1-й пробирке 300 мкл.
3. Мин-М - минеральное масло - в 1-й пробирке 1400 мкл.
4. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 250 мкл.
5. ВКО - внутренний контрольный образец - в 1-й пробирке 550 мкл.
6. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 1400 мкл.
7. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт.
2. ПЦР-смесь № 2 - набор олигонуклеотидных праймеров - в 1-й пробирке 300 мкл.
3. Мин-М - минеральное масло - в 1-й пробирке 1400 мкл.
4. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 250 мкл.
5. ВКО - внутренний контрольный образец - в 1-й пробирке 550 мкл.
6. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 1400 мкл.
7. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16016
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
58281
Изготовитель
ООО "Современные лабораторные технологии"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Технопарковая ул., стр. 8, помещ. А112
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Технопарковая ул., стр. 8, помещ. А112
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая , д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)