РЗН 2021/16005
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16005
Наименование
Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, с принадлежностямив составе:
1. Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, в составе:
- аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- переключатель ножной - 1 шт.;
- очки для защиты от лазерного излучения - 2 шт.
2. Ключ для включения/выключения - не более 2 шт.
3. Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча - 1 шт.
4. Воронка для заправки охлаждающей жидкости - 1 шт.
5. Шланг для заправки охлаждающей жидкости - не более 2 шт.
6. Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III, в составе:
- диаметр сердцевины 230 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости);
- диаметр сердцевины 365 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп.;
- диаметр сердцевины 600 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации на лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации на аппарат лазерный твердотельный - 1 шт.
Принадлежности:
1. Корзина для лучепровода.
2. Набор для удаления изоляции, в составе:
- клещи для удаления изоляции, размером 230 мкм - 1 шт.;
- клещи для удаления изоляции, размером 365 мкм - 1 шт.;
- клещи для удаления изоляции, размером 600 мкм - 1 шт.;
- керамический резак для лучепровода - 1 шт.;
- силиконовая подкладка - 1 шт.;
- листок-вкладыш - 1 шт.
1. Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, в составе:
- аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- переключатель ножной - 1 шт.;
- очки для защиты от лазерного излучения - 2 шт.
2. Ключ для включения/выключения - не более 2 шт.
3. Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча - 1 шт.
4. Воронка для заправки охлаждающей жидкости - 1 шт.
5. Шланг для заправки охлаждающей жидкости - не более 2 шт.
6. Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III, в составе:
- диаметр сердцевины 230 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости);
- диаметр сердцевины 365 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп.;
- диаметр сердцевины 600 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации на лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации на аппарат лазерный твердотельный - 1 шт.
Принадлежности:
1. Корзина для лучепровода.
2. Набор для удаления изоляции, в составе:
- клещи для удаления изоляции, размером 230 мкм - 1 шт.;
- клещи для удаления изоляции, размером 365 мкм - 1 шт.;
- клещи для удаления изоляции, размером 600 мкм - 1 шт.;
- керамический резак для лучепровода - 1 шт.;
- силиконовая подкладка - 1 шт.;
- листок-вкладыш - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16005
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51798
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
180960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KLS Martin GmbH + Co. KG, Am Flughafen 18, 79108 Freiburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)