РЗН 2021/16002
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16002
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, 0220210597, 0220210598, 0220210599в вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, на 64 теста, в составе:
- Планшет с предварительно загруженными реагентами - 4 уп.;
- Стрипы для элюирования - 4 уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210597, 0220210598, 0220210599, на 96 тестов, в составе:
- NVDRE буферный раствор - 1 уп.;
- Магнитные частицы - 1 уп.;
- Промывочный буферный раствор 1 - 1 уп.;
- Промывочный буферный раствор 2 - 2 уп.;
- Буферный раствор для элюирования - 1 уп.;
- Гребенка для планшета - 1 уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, на 64 теста, в составе:
- Планшет с предварительно загруженными реагентами - 4 уп.;
- Стрипы для элюирования - 4 уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210597, 0220210598, 0220210599, на 96 тестов, в составе:
- NVDRE буферный раствор - 1 уп.;
- Магнитные частицы - 1 уп.;
- Промывочный буферный раствор 1 - 1 уп.;
- Промывочный буферный раствор 2 - 2 уп.;
- Буферный раствор для элюирования - 1 уп.;
- Гребенка для планшета - 1 уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16002
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
58674
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17, офис 700
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)