РЗН 2021/16001

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16001

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG), LOT 172108в составе:
1. Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgG).
2. Картридж (R1a, R1b, R1c, R1d, R1e) - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/16001

Дата РУ

13.12.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

58981

Заявитель

ООО "Бекмен Культер"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3

Изготовитель

"Бекмен Культер, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142090

Таблица пуста

Адрес

1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA. 2. Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142090

Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)