РЗН 2021/15988
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15988
Наименование
Интродьюсер разрывной Preludeварианты исполнения:
1. Вариант исполнения Prelude SNAPТМ, в составе:
1.1. Интродьюсер разрывной Prelude SNAPТМ, типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт.
1.2. Расширитель, типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт.
1.3. Проводник 0.038" (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см - 1 шт.
1.4. Игла Merit Advance 18G (1.2 мм); длина 70 мм - 1 шт.
1.5. Шприц объем 12 см3 - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения Prelude SNAPТМ Hydrophilic (гидрофильный), в составе:
2.1. Интродьюсер разрывной Prelude SNAPТМ Hydrophilic (гидрофильный), типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт.
2.2. Расширитель, типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт.
2.3. Проводник 0.038" (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см - 1 шт.
2.4. Игла Merit Advance 18G (1.2 мм); длина 70 мм - 1 шт.
2.5. Шприц объем 12 см3 - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант исполнения Prelude SNAPТМ, в составе:
1.1. Интродьюсер разрывной Prelude SNAPТМ, типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт.
1.2. Расширитель, типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт.
1.3. Проводник 0.038" (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см - 1 шт.
1.4. Игла Merit Advance 18G (1.2 мм); длина 70 мм - 1 шт.
1.5. Шприц объем 12 см3 - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения Prelude SNAPТМ Hydrophilic (гидрофильный), в составе:
2.1. Интродьюсер разрывной Prelude SNAPТМ Hydrophilic (гидрофильный), типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт.
2.2. Расширитель, типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт.
2.3. Проводник 0.038" (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см - 1 шт.
2.4. Игла Merit Advance 18G (1.2 мм); длина 70 мм - 1 шт.
2.5. Шприц объем 12 см3 - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15988
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48552
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Изготовитель
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
296690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047, USA.
2. Merit Medical Systems Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
3. Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер разрывной Prelude 1. Вариант исполнения Prelude SNAPтм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер разрывной Prelude 2. Вариант исполнения Prelude SNAPтм Hydrophilic (гидрофильный), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)