РЗН 2021/15987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15987
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (Gmate COVID-19 Ag Saliva). Lot CS10UHYO1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буфером и насадкой с капельницей - 1 шт.
3. Пробирка для забора образца с насадкой с капельницей и воронкой для забора слюны - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Пробирка с буфером и насадкой с капельницей - 1 шт.
3. Пробирка для забора образца с насадкой с капельницей и воронкой для забора слюны - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15987
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
58450
Заявитель
ООО "Авивир"
Фактический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Изготовитель
ФИЛОСИС Ко., Лтд. (PHILOSYS Co., Ltd.)
Фактический адрес изготовителя
, Корея, 28-5, Гуангол-гил, Окгу-эуп, Кунсан-си, Джелабук-до, 54172, Республика Корея 28-5, Gwangwol-gil, Okgu-eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, , 28-5, Гуангол-гил, Окгу-эуп, Кунсан-си, Джелабук-до, 54172, Республика Корея 28-5, Gwangwol-gil, Okgu-eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
, Корея, , 28-5, Гуангол-гил, Окгу-эуп, Кунсан-си, Джелабук-до, 54172, Республика Корея 28-5, Gwangwol-gil, Okgu-eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)