РЗН 2021/15985 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15985 
Наименование
Комплект одежды защитной одноразового применения по ТУ 14.19.32-018-28731857-2021Варианты исполнения:
I Комплект одежды защитной одноразового применения №1, состав:
1. Комбинезон простроченный, модель 1, размер: 180/L, 185/XL, 190/XXL - от 1 до 10 шт.
2. Очки защитные - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от 1 до 10 щт. (при необходимости).
4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-101 (класс защиты FFP1), LNR-102
(класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости):
- бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60
г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм;
- бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^,
60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20
мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^,
60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20
мм;
- бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность; 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60
г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм;
- бахилы низкие, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота 240 мм,
длина следа 390 мм;
- бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380
мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм.
6. Инструкция по применению.
II Комплект одежды защитной одноразового применения №2, состав:
1. Комбинезон проклеенный, модель 2, размер: 180/L, 185/XL, 190/XXL - от 1 до 10 шт.
2. Очки защитные - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-101 (класс защиты FFP1), LNR-102
(класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости):
- бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60
г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм;
- бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^,
60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20
мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^,
60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20
мм;
- бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60
г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм;
- бахилы низкие, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота 240 мм,
длина следа 390 мм;
- бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380
мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм.
6. Инструкция по применению.
III Комплект одежды защитной одноразового применения Х^З, состав:
1. Комбинезон проклеенный, модель 3, размер: 180/L, 185/XL, I90/XXL - от 1 до 10 шт.
2. Очки защитные - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от I до 10 шт. (при необходимости).
4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-10I (класс зашиты FFP1), LNR-102
(класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости):
- бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60
г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм;
- бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^,
60 г/м^, высрта от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20
мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^,
60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20
мм;
- бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60
г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм;
- бахилы низкие, плотность: 20 г/м^ 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^ 50 г/м^ 60 г/м^, высота 240 мм.
длина следа 390 мм;
- бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380
мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм.
6. Инструкция по применению.
IV Комплект одежды защитной одноразового применения №4, состав:
1. Комбинезон проклеенный, модель 4, размер: 180/L, 185/XL, 190/XXL - от 1 до 10 шт.
2. Очки защитные - от 1 до 10 щт. (при необходимости).
3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-101 (класс защиты FFP1), LNR-102
(класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости):
- бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60
г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм;
- бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^,
60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20
мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50
г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом
20 мм;
- бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^,
60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20
мм;
- бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60
г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм;
- бахилы низкие, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота 240 мм,
длина следа 390 мм;
- бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380
мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15985 
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Отменено с 19.08.2022
Номер реестровой записи
58815
Заявитель
ООО "ФармМедПолис РТ"
Фактический адрес заявителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Юридический адрес заявителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Изготовитель
ООО "ФармМедПолис РТ"
Фактический адрес изготовителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Юридический адрес изготовителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, 422623, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000. 2. ООО "МИП "НМБПЦ "Декондез", Россия, 301130, Тульская область, Ленинский р-н, Ленинский, с.п. Ленинский, ул. Набережная, д. 10, стр. 1, 2 этаж.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
Комплект одежды защитной одноразового применения по ТУ 14.19.32-018-28731857-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)