РЗН 2021/15984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15984
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV). Lot W63410607YZВариант исполнения 1. Lot W63410607YZ
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буфером - 1 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт.
4. Пакет для биологических отходов - 1 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Вариант исполнения 2. Lot W63410607YZ
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Пробирка с буфером - 5 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт.
4. Пакет для биологических отходов - 5 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Вариант исполнения 3. Lot W63410607YZ
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Пробирка с буфером - 20 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт.
4. Пакет для биологических отходов - 20 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буфером - 1 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт.
4. Пакет для биологических отходов - 1 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Вариант исполнения 2. Lot W63410607YZ
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Пробирка с буфером - 5 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт.
4. Пакет для биологических отходов - 5 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Вариант исполнения 3. Lot W63410607YZ
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Пробирка с буфером - 20 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт.
4. Пакет для биологических отходов - 20 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15984
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
58359
Заявитель
АО "АКРИХИН"
Фактический адрес заявителя
142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Юридический адрес заявителя
142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Изготовитель
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)