РЗН 2021/15980
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15980
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRONварианты исполнения:
I. Neko Kat (KRU), в составе:
1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в голубом цвете) - 1 шт.
2. Небулайзерная камера - 1шт.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт.
4. Загубник - 1 шт.
5. Переходник - 1 шт.
6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт.
7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт.
8. Эластичная лента - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Neko Kat (MRU), в составе:
1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в оранжевом цвете) - 1 шт.
2. Небулайзерная камера - 1 шт.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт.
4. Загубник - 1 шт.
5. Переходник - 1 шт.
6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт.
7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт.
8. Эластичная лента - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1шт.
I. Neko Kat (KRU), в составе:
1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в голубом цвете) - 1 шт.
2. Небулайзерная камера - 1шт.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт.
4. Загубник - 1 шт.
5. Переходник - 1 шт.
6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт.
7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт.
8. Эластичная лента - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Neko Kat (MRU), в составе:
1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в оранжевом цвете) - 1 шт.
2. Небулайзерная камера - 1 шт.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт.
4. Загубник - 1 шт.
5. Переходник - 1 шт.
6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт.
7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт.
8. Эластичная лента - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15980
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49020
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"3А Хелс Кэа С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3A HEALTH CARE S.r.l.,, Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный OMRON I. Neko Kat (KRU), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный OMRON II. Neko Kat (MRU), в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)