РЗН 2021/15979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15979
Наименование
Катетеры мочеточниковые с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Катетер мочеточниковый двухпросветный Ureteral Catheter, диаметром 10F (3,3 мм),
длиной 54 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до
10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
II. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter,
диаметры 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
III. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter,
диаметры 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм)
(7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
IV. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм)
(3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
V. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм)
(7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
VI. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм)
(3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
VII. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
VIII. Катетер мочеточниковый с кончиком углового тина Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,035 in (0,89 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
IX. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adaptеr Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
X. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
9. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
XI. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм))) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
XII. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
XIII. Катетер мочеточниковый с кончиком оливообразным Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
I. Катетер мочеточниковый двухпросветный Ureteral Catheter, диаметром 10F (3,3 мм),
длиной 54 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до
10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
II. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter,
диаметры 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
III. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter,
диаметры 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм)
(7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
IV. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм)
(3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
V. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм)
(7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
VI. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм)
(3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
VII. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
VIII. Катетер мочеточниковый с кончиком углового тина Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- проводник 0,035 in (0,89 мм) - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
IX. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adaptеr Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
X. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
9. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
XI. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм))) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
XII. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт.
5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
XIII. Катетер мочеточниковый с кончиком оливообразным Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
- катетер мочеточниковый - 1 шт.;
- коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт.
3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт.
5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт.
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт.
7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15979
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47703
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
260510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
I. Катетер мочеточниковый двухпросветный Ureteral Catheter, диаметром 10F (3,3 мм), длиной 54 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
II. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter, диаметры 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
III. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter, диаметры 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
IV. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
V. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
VI. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
VII. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
VIII. Катетер мочеточниковый с кончиком углового тина Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
IX. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
X. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
XI. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
XII. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
XIII. Катетер мочеточниковый с кончиком оливообразным Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)