РЗН 2021/15975
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15975
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носа и слюне человека "WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)", Lot JNR20210801варианты исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пробирка с буферным раствором для экстракции (0,5 мл) - 10 шт.
3. Пакет полиэтиленовый с замком зип-лок - 10 шт.
4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 10 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буферным раствором для экстракции (0,5 мл) - 1 шт.
3. Пакет полиэтиленовый с замком зип-лок - 1 шт.
4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
I. Комплектация 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пробирка с буферным раствором для экстракции (0,5 мл) - 10 шт.
3. Пакет полиэтиленовый с замком зип-лок - 10 шт.
4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 10 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буферным раствором для экстракции (0,5 мл) - 1 шт.
3. Пакет полиэтиленовый с замком зип-лок - 1 шт.
4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15975
Дата РУ
13.12.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
58330
Заявитель
ООО "КОСМОФАРМ"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, комн. 7
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, комн. 7
Изготовитель
"Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)