РЗН 2021/15961
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15961
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности антитромбина в плазме крови (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 21.20.23-109-42349142-2021в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7,5 мл - 2 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH), на 10 мл - 1 фл.
3. Буфер трис-НС1 с гепарином, 3,5 мл - 1 фл.
4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
5. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
6. Кювета (на 1 мл) - 1 шт.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт.
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7,5 мл - 2 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH), на 10 мл - 1 фл.
3. Буфер трис-НС1 с гепарином, 3,5 мл - 1 фл.
4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
5. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
6. Кювета (на 1 мл) - 1 шт.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/15961
Дата РУ
23.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83758
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
283680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
«Набор реагентов для определения активности антитромбина в плазме крови (ХромоТех-Антитромбин)» по ТУ 21.20.23-109-42349142-2021
Состав набора:
«Набор реагентов для определения активности антитромбина в плазме крови (ХромоТех-Антитромбин)» по ТУ 21.20.23-109-42349142-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности антитромбина в плазме крови (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 21.20.23-109-42349142-2021в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7,5 мл - 2 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH), на 10 мл - 1 фл.
3. Буфер трис-НС1 с гепарином, 3,5 мл - 1 фл.
4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
5. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
6. Кювета (на 1 мл) - 1 шт.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт.
РЗН 2021/15961
08.12.2021
21.20.23.110
283680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)